Descrizione di una coorte di persone con infezione da HIV in terapia antiretrovirale long-acting

Abstract

La terapia antivirale iniettiva long-acting con cabotegravir/rilpivirina è una nuova opzione terapeutica per il trattamento di persone che vivono con infezione da HIV in stabile soppressione. Questo nuovo approccio rivoluzionario, per le malattie infettive, recentemente approvato e raccomandato dalle linee guida internazionali, permette, quindi, lo switch dalla terapia antiretrovirale orale standard a un nuovo regime iniettivo intramuscolo con un miglioramento importante sul benessere fisico e psicologico delle persone con HIV, soprattutto nei casi di scarsa aderenza terapeutica. Sia gli studi real-life che le metanalisi danno risultati concordanti: attestano l’ottima efficacia e la sicurezza della terapia con rari fallimenti virologici (1%) ed eventi avversi responsabili di interruzioni precoci di trattamento (1-5%). Il fine di questo studio osservazionale prospettico è la descrizione della prima coorte di pazienti liguri trattati con cabotegravir/rilpivirina long-acting, utilizzando i dati raccolti presso l’Ospedale San Martino di Genova e l’Ospedale di Sanremo in un periodo compreso tra settembre 2022 e febbraio 2024. L’analisi ha raccolto 66 persone con HIV, confermato i risultati dei trial clinici su cabotegravir/rilpivirina long acting presenti in letteratura, riportando rari casi di fallimento virologico (1.5% dei casi) e scarsi effetti avversi di entità tale da portare all’interruzione di trattamento (3.0%). Inoltre, dati di questo studio non hanno riportato alcun effetto significativo della terapia antiretrovirale con CAB/RPV sulla funzionalità epatica, sul metabolismo lipidico o sui livelli plasmatici di linfociti T CD4+ e CD8+. Si attesta solo una diminuzione dei livelli della creatininemia statisticamente significativa dopo sei mesi di trattamento. La prosecuzione del follow-up consentirà di osservare nel lungo periodo gli eventi clinici associati a questa nuova terapia.

Long-acting injectable therapy with Cabotegravir/Rilpivirin is a new treatment option for people living with HIV infection who are in a stable suppressed state. This revolutionary approach, which has been approved and recommended by international guidelines, allows for a switch from the standard oral antiretroviral therapy to a new injectable intramuscular regimen, providing significant improvements in the physical and psychological well-being of patients, especially in cases of poor treatment adherence. Both real-life studies and meta-analyses yield consistent results, demonstrating the excellent effectiveness and safety of this therapy, with rare virological failures (1%) and adverse events leading to early treatment discontinuation (1-5%). The aim of this prospective observational study is to describe the first group of 66 patients from Liguria (Italy) who were treated with Cabotegravir/Rilpivirin. The data were collected between September 2022 and February 2024 at San Martino Hospital in Genoa and Sanremo Hospital. Examining HIV-RNA levels at two time points (at the start of long-acting therapy and after 6 months of LA), our study confirms the high effectiveness and safety reported in the ATLAS and FLAIR trials. Out of the 66 enrolled patients, there was only one case of treatment failure (1.5%) and two treatment interruptions (3%) due to adverse events at the injection site (pain). The analysis also focused on the potential effects of Cabotegravir/Rilpivirin-based antiretroviral therapy on renal and hepatic function, lipid metabolism, and CD4+ and CD8+ T-cell counts. The data from this study did not report any significant effects of CAB/RPV on liver function, lipid metabolism, or plasma levels of CD4+ and CD8+ T lymphocytes by using . There is only a statistically significant decrease in creatinine levels after six months of treatment. The continuation of follow-up will allow long-term observation of the clinical events associated with this new therapy.