Remissione clinica nei pazienti affetti da asma grave, trattati per tre anni con mepolizumab

Abstract

Introduzione:Nella valutazione dell’efficacia terapeutica dei biologici, per il trattamento dell’asma grave, si è sviluppato il concetto di “clinical remission”, obiettivo che mette assieme gli outcome sospensione di OCS, esacerbazioni, funzionalità respiratoria ed ACT. Scopo dello studio:Valutare la remissione clinica a 3 anni in pazienti trattati con mepolizumab (anti IL-5) per asma grave, secondo cinque diverse definizioni proposte, ponendo particolare attenzione a quanto definito come remissione dal gruppo SANI (Severe Asthma Network Italy), registro nazionale dell’asma grave. Metodi:Analisi retrospettiva di 71 asmatici gravi trattati per almeno 36 mesi con mepolizumab. Durante l’osservazione abbiamo effettuato una valutazione di tutti i parametri per la definizione del raggiungimento della remissione clinica, secondo le varie definizioni proposte, a 12 mesi, a 24 mesi e infine a 36 mesi dall’avvio della terapia biologica. Risultati:Sono stati raggruppati i vari criteri in quelli che richiedono FEV1≥80% e quelli che ne richiedono una stabilità (SANI complete), osservando un raggiungimento della remissione pari al 39 e 52% al primo anno, fino a 51-73% al terzo anno di osservazione. Invece, secondo la definizione di remissione parziale proposta dal SANI, il 76% dei pazienti ha soddisfatto i criteri necessari nel primo anno, mentre al terzo anno si è raggiunto il 90%. Inoltre, è stato osservato che il 22% dei pazienti classificati in remissione parziale, ad un anno, hanno poi raggiunto la remissione completa a 3 anni. Conclusioni:I risultati mostrano come la remissione clinica sia un obbiettivo terapeutico concreto e possibile da raggiungere anche per i pazienti affetti da asma grave. L’incremento dei tassi di remissione, nei tre anni di osservazione dei pazienti, sottolinea l’importanza di protrarre il trattamento con mepolizumab, particolarmente nei pazienti che ottengono una remissione parziale al primo anno, ribadendo l’efficacia del farmaco sul lungo termine

Introduction:In evaluating the therapeutic efficacy of biological drugs, for the treatment of severe asthma, it has been developped the concept of “clinical remission”, a goal that puts together the outcomes of OCS discontinuation, exacerbations, lung function and ACT. Objective:To evaluate clinical remission at 3 years in patients treated with mepolizumab (anti IL-5) for severe asthma, according to five different proposed definitions, paying particular attention to what has been defined as remission by the SANI (Severe Asthma Network Italy) group, a national register of severe asthma. Methods:Retrospective analysis of 71 patients with severe asthma treated for at least 36 months with mepolizumab. During the observation, we have done an evaluation of all the parameters for the definition of the achievement of the clinical remission, according to the various proposed definitions, at 12 months, at 24 months and finally at 36 months since the beginning of the biological therapy. Results:We grouped the various criteria into those requiring FEV1≥80% and those requiring the stability (SANI complete), observing an achievement of remission rates of 39 and 52% at the first year, up to 51-73% at the third year of observation. Instead, according to the SANI’s definition of partial remission, 76% of patients met the necessary criteria at the first year, while at the third year it has been reached 90%. In addiction, we observed that 22% of patients classified in partial remission, at one year, achieved later the complete remission at three years. Conclusions:The results show that the clinical remission is a concrete and possible therapeutic goal to be achieved also for patients affected by severe asthma. The increase of the remission rates, during the three years of the patients observation, underlines the importance of prolonging the treatment with mepolizumab, especially in patients who achieve the partial remission at the first year, reaffirming the drug's long term efficacy.