"Nuove prospettive per l’organizzazione del centro compounding nella Farmacia Ospedaliera dell'Istituto G. Gaslini: studio preliminare di fattibilità nell’Unità di Terapia Intensiva."

Abstract

The thesis focuses on pharmaceutical compounding, which is the preparation of customized medications according to the patient's needs. This process is essential because it bridges the gap between commercially manufactured drugs and the lack of treatment options for certain groups of patients. Specifically, the thesis analyses compounding within the Hospital Pharmacy of the G. Gaslini Institute of Genoa, an excellent paediatric hospital. The goal was to hypothesize the feasibility of a compounding center at the Institute, and to this end, a retrospective analysis of injectable medications reported on medical records and used in the Intensive Care Unit of the G. Gaslini Institute was conducted. The analysis highlighted, after comparison with the list of medications published by the ISMP, that some injectable medications used in intensive care fall into the category of high-risk medications, even if they are not very expensive. It is hypothesized, therefore, that the medications highlighted by the study could be prepared in the Hospital Pharmacy, with safety, economic, and management benefits by centralizing them in production lines. The thesis concludes that the centralization of compounding in the Hospital Pharmacy is the best solution to ensure the safe and effective handling of medications, aligning with the European decision-making trend. However, complete centralization is neither realistic nor feasible in the short term. In conclusion, a gradual approach is suggested, starting with the centralization of some medicines for each production line.

La tesi si concentra sul compounding farmaceutico, ovvero la preparazione di farmaci personalizzati in base alle esigenze del paziente. Questo processo è fondamentale perché colma il divario tra i farmaci prodotti industrialmente e la mancanza di opzioni di trattamento per determinati gruppi di pazienti. In particolare, la tesi analizza il compounding all'interno della Farmacia Ospedaliera dell'Istituto G. Gaslini di Genova, un ospedale pediatrico d'eccellenza. L'obiettivo è stato quello di ipotizzare la fattibilità di un centro compounding nell’Istituto e a tale scopo, si è svolta un'analisi retrospettiva dei medicinali iniettabili riportati sulle cartelle cliniche e utilizzati nel reparto di Terapia Intensiva dell'Istituto G. Gaslini. L'analisi ha evidenziato, dopo il confronto con le lista dei medicinali pubblicate dall’ISMP, che alcuni medicinali iniettabili utilizzati in terapia intensiva ricadono nella categoria dei medicinali ad alto rischio, anche se non sono ad altissimo costo. Si ipotizza, quindi, che i medicinali evidenziati dallo studio potrebbero essere preparati in Farmacia Ospedaliera, con benefici di sicurezza, economici e gestionali centralizzandoli in filoni produttivi. La tesi conclude che la centralizzazione del compounding in Farmacia Ospedaliera è la migliore soluzione per garantire la manipolazione dei medicinali in sicurezza ed efficacia, allineandosi all’andamento decisionale europeo. Tuttavia, la centralizzazione completa non è realistica né realizzabile in breve tempo. Si propone quindi un approccio graduale, che inizia con la centralizzazione di alcuni medicinali per filone di produzione.