Olio di Cannabis ad uso terapeutico: l’esperienza della ASL2 savonese nell’allestimento e dispensazione del galenico magistrale

Abstract

Il dolore cronico neuropatico rappresenta un problema complesso e diffuso caratteristico di numerose condizioni patologiche come fibromialgia, sclerosi multipla, artrite reumatoide ecc. Un valido strumento terapeutico per trattarlo è rappresentato dai prodotti medicinali a base di infiorescenze di cannabis. I cannabinoidi sono considerati i costituenti attivi della pianta di cannabis, tra questi il THC (delta-9- tetraidrocannabinolo)seguito dal CBD (cannabidiolo).Per ciò che riguarda lo scenario normativo italiano riguardo la cannabis terapeutica e più in particolare quello della Regione Liguria, al fine di garantire adeguata prescrizione, allestimento e dispensazione dell’estratto oleoso a base di cannabis terapeutica, sono da considerarsi fondamentali due delibere regionali, la n. 90 del 10.08.2017 e la n. 68 del 4.03.2020.Questo lavoro di tesi, svolto presso la Farmacia dell’Ospedale San Paolo di Savona in collaborazione con la Struttura Complessa di Terapia del Dolore e Cure Palliative della ASL2 savonese, ha avuto come scopo quello di studiare l’estrazione oleosa dei principi attivi (THC e CBD) dalle infiorescenze, seguendo la loro titolazione da parte dei laboratori di riferimento regionale e infine di raccogliere dati provenienti dai medici e dai pazienti, in cura con cannabis terapeutica, attraverso la somministrazione di questionari per verificare l’aumento di efficacia correlato al tipo di formulazione prescritta.

Chronic neuropathic pain represents a complex and widespread problem characteristic of numerous pathological conditions such as fibromyalgia, multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, etc. A valid therapeutic tool to treat it is represented by medicinal products based on cannabis inflorescences. Cannabinoids are considered the active constituents of the cannabis plant, among them THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) followed by CBD (cannabidiol).As regards the Italian regulatory scenario regarding therapeutic cannabis and more particularly that of the Liguria Region, in order to guarantee adequate prescription, preparation and dispensing of the oily extract, two regional deliberations are to be considered fundamental, the n. 90 of 08.10.2017 and n. 68 of 4.03.2020.This thesis work, carried out at the Pharmacy of the San Paolo Hospital in Savona in collaboration with the Complex Structure of Pain Therapy and Palliative Care of the ASL2 Savona, had the aim of studying the oily extraction of active ingredients (THC and CBD) from the inflorescences, following their titration by the regional reference laboratories and finally collecting data from physician and patients, under treatment with therapeutic cannabis, through the administration of questionnaires to verify the increase in efficacy related to the type of prescribed formulation.