Valutazione a lungo termine dell’ effetto della vaccinazione per l’HPV dopo procedura di escissione elettrochirurgica con ansa (LEEP): un confronto di efficacia mediante propensity score

Abstract

Introduzione:La vaccinazione contro l’HPV ha lo scopo di ridurre il rischio di sviluppo e progressione di lesioni cervicali virus-correlate. Non sono disponibili dati a lungo termine di vaccinazione su pazienti sottoposte a conizzazione. Materiali e Metodi:Questo è uno studio multi-istituzionale retrospettivo. Sono stati raccolti dati di pazienti sottoposte a conizzazione tra il 2010 e il 2014 e sottoposte ad almeno cinque anni di follow-up confrontando i risultati delle pazienti sottoposte a conizzazione più vaccinazione o a sola conizzazione. Si è applicato un algoritmo matematico ponderato al fine di ridurre possibili errori di valutazione. Il rischio di sviluppare recidive è stato stimato utilizzando i modelli di Kaplan-Meir e Cox. Risultati:Sono stati analizzati i dati di 1914 donne. Il gruppo di studio comprendeva 116 (6,1%) donne sottoposte a conizzazione più vaccinazione e 1798 (93,9%) sottoposte a sola conizzazione. Il tasso di recidiva a cinque anni è stato rispettivamente dell'1,7% (n = 2) e del 5,7% (n = 102) dopo conizzazione più vaccinazione o a sola conizzazione (p = 0,068). Dopo un’analisi tramite “propensity score matching”, sono state selezionate 100 pazienti sottoposte a conizzazione più vaccinazione e 200 pazienti sottoposte a sola conizzazione. Sono state riscontrate, rispettivamente, 2 (2%) e 11 (5,5%) recidive in pazienti sottoposte a conizzazione più vaccinazione o a sola conizzazione (p = 0,231). La vaccinazione non ha avuto impatto sulle lesioni persistenti (p = 0,603), ma ha ridotto il rischio di recidiva (pazienti che avevano almeno un esame negativo tra conizzazione e diagnosi di recidiva di displasia cervicale; p=0,031). Conclusioni:Le pazienti sottoposte a vaccinazione hanno presentato un rischio di recidiva leggermente inferiore rispetto alle pazienti non vaccinate. Sono necessari ulteriori test per valutare il rapporto costo-efficacia sull'adozione della profilassi di vaccinazione in questa popolazione di pazienti.

Introduction: Primary prevention through vaccination is a prophylactic approach aiming to reduce the risk of developing human papillomavirus (HPV)-related lesions. No mature and long-term data supported the adoption of vaccination in women undergoing conization. Methods: This is a retrospective multi-institutional study. Charts of consecutive patients undergoing conization between 2010 and 2014 were collected. All patients included had at least 5 years of follow- up. We compared outcomes of patients undergoing conization plus vaccination and conization alone. A propensity-score matching algorithm was applied in order to reduce allocation biases. The risk of developing recurrence was estimated using Kaplan-Meir and Cox hazard models. Results: Overall, charts of 1914 women were analyzed. The study group included 116 (6.1%) and 1798 (93.9%) women undergoing conization plus vaccination and conization alone, respectively. Five-year recurrence rate was 1.7% (n = 2) and 5.7% (n = 102) after conization plus vaccination and conization alone, respectively (p = 0.068). After the application of a propensity-score matching, we selected 100 patients undergoing conization plus vaccination and 200 patients undergoing conization alone. The crude number of recurrences was 2 (2%) and 11 (5.5%) for patients undergoing conization plus vaccination and conization alone, respectively (p = 0.231). Vaccination had no impact on persistent lesions (no negative examination between conization and new cervical dysplasia; p = 0.603), but reduced the risk of recurrent disease (patients who had at least one negative examination between conization and the diagnosis of recurrent cervical dysplasia; p = 0.031). Conclusions: Patients having vaccination experience a slightly lower risk of recurrence than women who had not, although not statistically significantly different. Further evidence is needed to assess the cost effectiveness of adopting vaccination in this setting.