Analisi dell'efficacia dei farmaci biologici approvati per il trattamento dell'asma grave sulla tolleranza allo sforzo.

Abstract

Background: L’asma è una patologia infiammatoria cronica delle vie aeree. Si definisce come grave un’asma non controllata nonostante il trattamento con alte dosi di ICS-LABA. In questi casi, per evitare il ricorso alla terapia corticosteroidea sistemica e le relative comorbidità, è fondamentale intervenire con terapie biologiche, che abbiano come bersaglio specifici pattern molecolari alla base della patogenesi dell’asma. L’obiettivo di questo studio è di analizzare l’efficacia dei farmaci biologici approvati per il trattamento dell’asma grave sulla tolleranza allo sforzo. Come strumento di valutazione è stato utilizzato il test del cammino in sei minuti (6MWT). Metodi: è stato condotto uno studio osservazionale retrospettivo monocentrico su 26 pazienti affetti da asma grave e attualmente in trattamento con un farmaco biologico. Oltre ad una raccolta dei parametri demografici, i pazienti hanno eseguito spirometria, misurazione del FeNO, emocromo e 6MWT al momento dell’avvio del farmaco e alla successiva visita di controllo a 6 mesi. Risultati: Dallo studio è emerso un miglioramento globale della funzionalità respiratoria, nel controllo dei sintomi e nella qualità della vita. Nello specifico, c’è stata una riduzione statisticamente significativa della conta eosinofilica media, sia in valori assoluti (548 vs 208, p=0.001), sia in percentuale (6.42% vs 3.26%, p=0.05). Significativo risulta anche il miglioramento dei PROs, in particolare l’ACT (14.1 vs 18.9, p<0.001). Per quanto riguarda il 6MWT, si sono registrati miglioramenti nella tolleranza allo sforzo, con una riduzione media della frequenza cardiaca (78.9 vs 73.5, p=0.03) e un aumento dei metri percorsi, in valori assoluti (452 vs 483, p=0.05) e in percentuale rispetto al predetto (85.5% vs 91.5%, p=0.04). Conclusioni: Oltre alla nota efficacia in termini funzionalità respiratoria e controllo dei sintomi, i farmaci biologici hanno dimostrato un miglioramento anche nella tolleranza allo sforzo, misurata con 6MWT.

Background: Asthma is a chronic inflammatory airway disease. Severe asthma is defined as uncontrolled asthma despite treatment with high doses of ICS-LABA. In these cases, in order to avoid the use of systemic corticosteroid therapy and related comorbidities, it is essential to act with biological therapies that target specific molecular patterns underlying the pathogenesis of asthma. The aim of this study is to investigate the efficacy of biological drugs approved for the treatment of severe asthma on exercise tolerance. The six-minute walk test (6MWT) was used as an assessment tool. Methods: A retrospective single-centre observational study was completed on 26 patients suffering from severe asthma and currently being treated with a biological drug. In addition to a collection of demographic parameters, patients performed spirometry, FeNO measurement, blood count and 6MWT at the time of drug initiation and at the follow-up visit at 6 months. Results: The study showed an overall improvement in respiratory function, symptom control and quality of life. Specifically, there was a statistically significant reduction in mean eosinophilic count, both in absolute values (548 vs 208, p=0.001) and in percentage (6.42% vs 3.26%, p=0.05). Also significant was the improvement in PROs, particularly ACT (14.1 vs 18.9, p<0.001). Regarding the 6MWT, improvements in exercise tolerance were recorded, with an average reduction in heart rate (78.9 vs 73.5, p=0.03) and an increase in meters run, in absolute values (452 vs 483, p=0.05) and as a percentage of predicted (85.5% vs 91.5%, p=0.04). Conclusions: In addition to the well-known efficacy in terms of respiratory function and symptom control, biological drugs have also demonstrated an improvement in exercise tolerance, as measured by the 6MWT.