PrEP: Profilassi Pre esposizione. Descrizione e Analisi di una Coorte Ligure.

Abstract

La profilassi pre-esposizione (PrEP) orale con tenofovir DF/emtricitabina (TDF/FTC) è una strategia di prevenzione di HIV. La popolazione target per questa strategia sono i maschi che hanno rapporti sessuali con maschi (MSM). Numerosi studi hanno dimostrato efficacia ed una buona tollerabilità nelle due possibili modalità di assunzione: continua e on demand. Il nostro studio retrospettivo prospettico, sulla coorte di utenti PrEP dell’Ospedale San Martino di Genova, si pone l’obiettivo primario di descrivere le caratteristiche della coorte. Gli obiettivi secondari valutati sono stati: efficacia, aderenza e tollerabilità della PrEP, oltre alla prevalenza di MST e le vaccinazioni per epatite A, B, HPV e virus MPX. Lo studio si è svolto da febbraio 2018 a giugno 2024. In totale 214 persone hanno ricevuto almeno un counselling sulla PrEP. La PrEP è stata prescritta a 182 soggetti, di questi 147 hanno utilizzato la PrEP e sono stati inclusi nello studio, di questi 93 persone on demand e 54 in continuo. Il follow-up mediano di osservazione è stato di 404 (Q1-Q3 211-725) giorni, i MSM erano 145 (98.6%) e 2 (1.4%) donne eterosessuali. I soggetti di etnia caucasica erano 134 (91,2%), 30 (20.4%) utenti avevano segnalato errori di assunzione. Non si è verificato nessun caso di infezione da HIV. Il TDF/FTC è stato ben tollerato, con scarsi effetti collaterali e reversibili. L’incremento medio di creatinina di 0.09 mg/dl (sd 0.14) nel gruppo on demand e di 0.10 mg/dl (sd 0.23) in continua. In 52 utenti (35.4%) è stata posta diagnosi di sifilide, 46 (31.3%) alla N. gonorrhea, 42 (28.6%) al M. genitalium e 27 (18.4%) alla C.trachomatis. Nel periodo di osservazione 110 soggetti avevano eseguito vaccinazione per HBV, 83 per HAV, 81 per HPV e 83 per MPX. Nella nostra esperienza la PrEP ha mostrato un’efficacia del 100% e si è dimostrata ben tollerata. L’alta incidenza di MST evidenzia la necessità di screening regolari e di counseling vaccinali.

Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) based on Tenofovir DF/emtricitabine (TDF/FTC) is a strategy for HIV prevention. Men who have sex with men (MSM) are the target population. Its efficacy and safety in both daily and on-demand regimens have been demonstrated in different studies. Our retrospective-prospective study was conducted at the San Martino Hospital in Genoa. The primary endpoint was to describe the characteristics of the PrEP cohort. Secondary endpoints included evaluating efficacy, adherence, and tolerability of PrEP, as well as the prevalence of sexually transmitted infections (STIs) and vaccination rates for hepatitis A, B, HPV, and MPX virus. From February 2018 to June 2024 we enrolled 214 individuals got at least one counseling on PrEP; PrEP was prescribed to 182 subjects; 147 used PrEP and were included in the study; On demand 93 and daily regimen 54. The median follow-up duration was 404 days (IQR 211-725), MSM were 145 (98.6%) and 2 heterosexual women, with 134 (91.2%) being of Caucasian ethnicity, 30 (20.4%) users reported errors in taking PrEP. No HIV infections occurred during the study period. TDF/FTC was well-tolerated, with minimal and reversible side effects. The average increase in creatinine was 0.09 mg/dl (SD 0.14) in the on-demand group and 0.10 mg/dl (SD 0.23) in the daily group. Sexually transmitted infection during the period were: syphilis in 52 users (35.4%), N. gonorrhea in 46 (31.3%), M. genitalium in 42 (28.6%), and C. trachomatis in 27 (18.4%). During the observation period, 110 subjects were vaccinated against HBV, 83 against HAV, 81 against HPV, and 83 against MPX. Our experience shows that PrEP has a 100% efficacy rate and is well-tolerated. The high incidence of STIs points out the need for regular screenings and vaccination counseling.