“Efficacia, tollerabilità e sicurezza della Vitamina A orale (Tocalfa®), da sola o in combinazione con la fotoprotezione topica medicalizzata nella progressione del danno attinico, valutata mediante punteggio AKASI e sistema di analisi della cute VISIA®”

Abstract

La cheratosi attinica (actinic keratosis, AK) è una lesione cutanea precancerosa che si manifesta come una macchia, papula o placca desquamante ed eritematosa in aree di cute cronicamente fotoesposta. La Nota 95 dell’AIFA limita la prescrizione dei farmaci topici per il trattamento della AK a pazienti adulti con 6 o più lesioni; occorre pertanto individuare nuove strategie di trattamento per i pazienti con AK lievi-moderate tra 1 e 5. Una strategia idonea può essere l’uso di terapie combinate con farmaci per os come la vitamina A, la quale ha dimostrato in diversi studi la sua efficacia nella prevenzione dello sviluppo del carcinoma squamocellulare. Lo scopo di questo studio è la valutazione dell’efficacia, della tollerabilità e della sicurezza dell’associazione di vitamina A ed E nel trattamento delle forme lievi-moderate di AK. A tal fine sono stati reclutati 45 pazienti (25 donne e 20 uomini) tra 51 e 80 anni di età suddivisi in tre bracci di trattamento: i pazienti del primo gruppo hanno assunto 1 capsula di vitamina A al giorno per 3 mesi; i pazienti del secondo gruppo, in aggiunta a tale trattamento, sono stati trattati con un’applicazione topica di Piroxicam due volte al giorno; i pazienti dell’ultimo gruppo sono stati sottoposti ad applicazione quotidiana di protezione solare con SPF 50. Gli endpoints sono stati valutati mediante il punteggio AKASI e il sistema di analisi della cute VISIA®: il primo è uno score validato per lo studio della progressione del danno attinico che studia la distribuzione, il grado di eritema, lo spessore e la percentuale di cute interessata dalle lesioni, mentre il secondo è uno strumento che, tramite un’analisi multiparamentrica del volto, misura con precisione l’estensione e la gravità del danno attinico. I risultati mostrano un miglioramento delle lesioni nei bracci di trattamento rispetto al braccio di controllo, superiore per quello della vitamina A e del Piroxicam, suggerendone pertanto l’efficacia nel trattamento della AK.

Actinic keratosis (AK) is a precancerous skin lesion that manifests as a scaly, erythematous patch, papule, or plaque in areas of chronically photoexposed skin. AIFA Note 95 limits the prescription of topical drugs for the treatment of AK to adult patients with 6 or more lesions; it is therefore necessary to identify new treatment strategies for patients with mild-moderate AK between 1 and 5. A suitable strategy may be the use of combined therapies with oral drugs such as vitamin A, which has demonstrated in several studies its effectiveness in the prevention of the squamous cell carcinoma development. The aim of this study is to evaluate the efficacy, tolerability and safety of the combination of vitamin A and E in the treatment of mild-moderate forms of AK. To this end, 45 patients (25 women and 20 men) between 51 and 80 years of age were recruited and divided into three treatment groups: patients in the first group took 1 vitamin A capsule per day for 3 months; patients in the second group, in addition to such treatment, were treated with topical application of Piroxicam twice a day; the patients in the last group underwent daily application of sun protection with SPF 50. The endpoints were evaluated using the AKASI score and the VISIA® skin analysis system: the first one is a validated score for studying the progression of the actinic damage which studies the distribution, degree of erythema, thickness and percentage of skin affected by the lesions, while the second one is a tool which, through a multiparametric analysis of the face, measures precisely the extent and severity of the actinic damage. The results show an improvement in lesions in the treatment groups compared to the control group, greater for the vitamin A and Piroxicam one, therefore suggesting their effectiveness in the treatment of AK.