Prevenzione dell’alveolite post-estrattiva negli ottavi inclusi inferiori utilizzando un gel stabilizzato a base di ozono: uno studio split mouth in doppio cieco

Abstract

OBIETTIVO Nel presente studio, abbiamo analizzato l'effetto preventivo di un gel di ozono a base di olio (Ozosan®-Sanipan srl, Clivio (VA) sull'alveolite in uno studio clinico randomizzato in doppio cieco split-mouth controllato con placebo.

MATERIALI E METODI In totale, 200 pazienti sono stati inclusi nel nostro studio. La popolazione di pazienti comprendeva 87 maschi caucasici e 113 femmine caucasiche. L'età media dei pazienti inclusi era di 33.1 ± 12.4 anni. Ozosan gel o il gel placebo sono stati inseriti nella cavità alveolare e i gel sono stati lavati via 2 minuti dopo. La variabile predittiva è stata la proprietà dell'ozono nella formula del gel a base di olio di girasole. L’outcome esaminato primariamente è rappresentato dalla riduzione dell'incidenza dell’alveolite dopo l'estrazione di un terzo molare inferiore, mentre l’outcome esaminato secondariamente è rappresentato dagli effetti avversi dell'ozono. È stato utilizzato un software statistico per valutare i dati e un p-value < 0.05 è stato considerato statisticamente significativo.

RISULTATI Ozosan gel ha ridotto l'incidenza dell'alveolite dopo l'estrazione del terzo molare inferiore dal 21.5% del controllo al 2% (p < 0.001). Per quanto riguarda l'epidemiologia dell'alveolite, l'incidenza non è risultata significativamente correlata al sesso, al fumo o alla classificazione di Winter mesio-angolare, verticale o disto-angolare. Il calcolo della potenza post hoc ha mostrato una potenza del 99.8% per questi dati, con un errore alfa di 0.001.

CONCLUSIONE In conclusione, il nostro studio clinico randomizzato in doppio cieco split-mouth controllato con placebo ha supportato il nostro outcome primario e secondario. In effetti, Ozosan gel riduce l'incidenza dell'alveolite dopo l'estrazione di un terzo molare inferiore. Inoltre, non sono stati osservati effetti collaterali o differenze macroscopiche nel processo di guarigione dell’alveolo post-estrattivo.

AIM In the current study, we investigated the preventive effect of an oil-based ozone gel (Ozosan®—Sanipan srl, Clivio (VA) on dry socket in a double-blind split-mouth randomized placebo-controlled clinical trial.

MATERIALS AND METHODS In total, 200 patients were included in our study. The patient population comprised 87 Caucasian males and 113 Caucasian females. The mean age of the included patients was 33.1 ± 12.4 years. Ozosan or the placebo gel were put in the socket, and the gels were washed off 2 min later. The predictor variable was the property of ozone in the sunflower oil-based gel formula. The primary endpoint was the reduction in dry socket incidence after an inferior third molar extraction, whereas the secondary endpoint was the adverse effects of ozone. Statistical software was used to evaluate the data, and a p-value < 0.05 was considered statistically significant.

RESULTS Ozosan gel reduced the incidence of dry socket after inferior third molar extraction from 21.5% of the control to 2% (p < 0.001). Concerning the dry socket epidemiology, the incidence was not significantly correlated with gender, smoking or mesioangular, vertical or distoangular Winter’s classification. Post hoc power calculation showed a power of 99.8% for this data, with an alpha error of 0.001.

CONCLUSION In conclusion, our double-blind split-mouth randomized placebo-controlled clinical trial supported our primary and secondary endpoint. Indeed, Ozosan reduces the incidence of dry socket after an inferior third molar extraction. Additionally, no side effects or macroscopic differences in the healing process of the post-extraction socket were observed.