Sicurezza e tollerabilità della dieta mima digiuno nella sclerosi multipla recidivante remittente.

Abstract

Sebbene la dieta mima digiuno (FMD) si sia dimostrata sicura e fattibile in diversi contesti clinici, mancano ancora dati sul suo utilizzo nei pazienti con sclerosi multipla (SM). L'obiettivo primario dello studio è indagare la sicurezza e tollerabilità della FMD in pazienti con SM recidivante-remittente (RR). Gli obiettivi secondari sono valutare la compliance dei pazienti alla FMD, i cambiamenti nello stato nutrizionale e di salute generale. Ai pazienti è stato chiesto di sottoporsi a 3 cicli di FMD di 7 giorni (1100 kcal il primo giorno e 800 kcal nei giorni 2-7) ogni 60 giorni con la terapia standard. Durante la dieta i pazienti sono stati chiamati ogni giorno dal dietologo per valutare la tolleranza. Prima e dopo ogni ciclo sono stati raccolti campioni di sangue e parametri come, BMI, peso e angolo di fase (PHA). Abbiamo incluso N=22 pazienti [donne:63,6%; età media (SD) e durata della malattia:44 (6,8) e 11,6 (6,9); EDSS mediana (range):1 (0-2,5)]. I pazienti che hanno completato i 3 cicli sono 17, 20 hanno completato 2 cicli, 22 hanno completato il primo ciclo. Non sono emersi eventi avversi (AE) gravi. L'AE più frequente è stato l'affaticamento. Non sono stati riscontrati cambiamenti significativi di BMI, peso e PHA. L'ipoglicemia (glucosio< 70 mg/dl) è stata osservata in n=4 pazienti dopo il 1° ciclo, n=2 dopo il 2° ciclo e n=4 dopo il 3° ciclo. Tutti gli altri esami del sangue sono rimasti nei limiti della norma. Nei 17 pazienti che hanno completato lo studio non sono stati osservati cambiamenti nello stato di disabilità o nell'attività della Risonanza Magnetica. Non sono emersi problemi di sicurezza per la FMD nei pazienti affetti da SMRR. Abbiamo osservato solo sintomi moderati insieme a una stabilità generale in termini di composizione corporea, stato nutrizionale ed esami del sangue. Sono necessari studi controllati e randomizzati di grandi dimensioni per confermare i nostri risultati.

Although fasting-mimicking diet (FMD) has been demonstrated to be safe and feasible in multiple clinical settings, data regarding its use in multiple sclerosis (MS) patients are still lacking. The primary objective of the present study is to investigate safety and tolerability of FMD in relapsing-remitting (RR)MS patients. Secondary objectives are to assess patients’ compliance to FMD, changes in nutritional status/body composition, and the effect of FMD on general health status. Patients were asked to undergo 3 cycles of 7-days FMD (1100 kcal on day one and 800 kcal on days 2-7) every 60 days in addition to standard therapy. During the days of diet patients were called every day by the dietician to evaluate the tolerance. Blood samples and anthropomorphic parameters including BMI, weight, and phase-angle (PHA) were collected before and after each cycle. Changes terms of general health status were determined at baseline and after month 6. We included N=22 patients [female:63,6%; mean (SD) age and disease duration:44 (6,8) and 11,6 (6,9); median (range) EDSS:1 (0-2,5)]. A total of 17 patients completed all 3 cycles, 20 completed 2 cycles, 22 completed the 1st cycle. No serious adverse events (AEs) emerged. The most frequent AE reported was fatigue. No significant changes in terms of BMI, body weight, and PHA were found. Hypoglycemia (glucose< 70 mg/dl) was observed in n=4 patients after the 1st cycle, n=2 after the 2nd cycle and n=4 after the 3rd cycle. All other blood test remained within the normal limits. No changes in disability status or MRI activity were observed in the 17 patients who completed the study. No safety concerns regarding FMD in RRMS patients emerged. We observed only moderate symptoms together with an overall stability in terms of body composition, nutritional status and blood tests. Large, randomized controlled studies are needed to confirm our findings.