Utilizzo della profilassi pre-esposizione per la prevenzione dell'infezione da HIV in due centri italiani

Abstract

Introduzione: La profilassi pre-esposizione (PrEP) è una strategia per prevenire l’infezione da HIV. Tenofovir disoproxil/Emtricitabina è l’unico farmaco approvato a tale scopo. L’obiettivo del nostro studio è quello di descrivere le caratteristiche della popolazione di utenti in PrEP e di valutare l’andamento delle infezioni a trasmissione sessuale (IST) in due centri italiani.

Materiali e metodi: Studio osservazionale retrospettivo multicentrico presso gli ospedali di Genova e Modena. Sono stati raccolti dati sociodemografici, livelli di creatinina sierica, incidenza delle IST tra gennaio 2019 e marzo 2022. Le infezioni dovute a Neisseria gonorrhoeae (NG), Chlamydia trachomatis (CT), Mycoplasma genitalium (MG), Trichomonas vaginalis (TV) sono state rilevate con la PCR in campioni urinari, faringei e rettali. La lue è stata diagnosticata mediante sierologia.

Risultati: Sono stati arruolati 133 utenti: 127 maschi, 4 femmine e 2 donne transgender, con un'età media di 40,3 anni. La maggior parte degli utenti era di nazionalità italiana (89,4%), MSM (maschi che hanno rapporti con maschi) (76,7%), ha preferito il regime on demand (36%) ed ha iniziato a usare la PrEP nella fascia di età 31-50 anni (59,4%). Abbiamo riportato effetti avversi in 18 persone (13,5%): 10 disturbi gastrointestinali, 4 nefrotossicità e 4 epatotossicità. L’incidenza di NG è stata del 20,9% nel 2019, 7,3% nel 2020, 13,5% nel 2021 e 6,7% nel 2022. L’incidenza di CT: 13,9% nel 2019, 8,7% nel 2020, 13,6% nel 2021 e 1,5% nel 2022. La lue è stata identificata in 6/133 utenti durante il follow-up.

Conclusioni: Non si sono osservate nuove diagnosi di HIV, a dimostrazione dell’elevata efficacia della PrEP. La nostra coorte ha presentato caratteristiche demografiche simili ad altre della letteratura, ad eccezione dell’età media più alta e dell’inclusione di utenti femmine. Uno stretto follow-up potrebbe essere utile per limitare la diffusione delle IST negli utenti PrEP.

Background: Pre-exposure prophylaxis is a strategy to prevent HIV infection. Tenofovir disoproxil/Emtricitabine is the only drug approved for this aim. The objective of our study is to describe the characteristics of the population of PrEP users and to evaluate the trend of sexually transmitted infections (STIs) from two Italian centers.

Material and methods: A retrospective observational multicenter study was conducted by the hospitals of Genoa and Modena. Sociodemographic data, serum creatinine levels, incidence of STIs were collected between January 2019 and March 2022. Infections due to Neisseria gonorrhoeae (NG), Chlamydia trachomatis (CT), Mycoplasma genitalium (MG), Trichomonas vaginalis (TV) were detected with a PCR in urine, pharyngeal, rectal samples. Lue was diagnosed by serology.

Results: We collected data of 133 PrEP users: 127 males, 4 females and 2 transgender women, with a median age of 40,3 years. Most of users were Italians (89,4%), MSM (men who have sex with men) (76,7%), preferred on-demand regimen (36%) and began to use PrEP in the age group 31-50 years (59,4%). We reported side effects in 18 people: (13,5%): 10 with gastrointestinal disorders, 4 with nephrotoxicity and 4 with hepatic toxicity. Incidence of NG was 20,9% in 2019, 7,3% in 2020, 13,5% in 2021 and 6,7% in 2022. Incidence of CT: 13,9% in 2019, 8,7% in 2020, 13,6% in 2021 and 1,5% in 2022. Lue was diagnosed in 6/133 subjects during follow-up.

Conclusions: No HIV infection seroconversions were observed, demonstrating the high efficacy of PrEP. Our cohort presented similar demographic characteristics to others from literature, except for higher mean age and female users' inclusion. A strict follow-up may be useful to limit the STIs spread in this population.