Tecnologia e cura del diabete mellito di tipo 1: confronto fra sistemi ibridi avanzati a circuito chiuso in pazienti pediatrici e adulti.

Abstract

Introduzione: La gestione del diabete di tipo 1 (DM1) è cambiata grazie ai sistemi Advanced Hybrid Closed Loop(AHCL), che integrano il monitoraggio continuo del glucosio(CGM) con l’infusione continua di insulina sottocutanea(CSII) e con un algoritmo, che risponde in tempo reale ai cambiamenti glicemici e automatizza la somministrazione insulinica. In Italia sono stati approvati: Tandem Control IQ e Minimed 780G Obiettivo: L’obiettivo dello studio è quello di confrontare l’effetto delle nuove tipologie di microinfusori AHCL sul controllo glicemico, in pazienti pediatrici e adulti con DM1 Materiali e metodi: Sono stati raccolti retrospettivamente i dati di 90 pazienti con DM1, 51 passati a MiniMed e 39 a Tandem fra ottobre 2020 e aprile 2021, seguiti presso la diabetologia dell’Istituto G. Gaslini e dell’ospedale S. Martino di Genova. I dati derivano dalle cartelle cliniche informatizzate e le piattaforme di scarico dati Risultati: I due microinfusori determinano un miglioramento statisticamente significativo (p<0.001) del time in range (TIR 70-180 mg/dL +15,8%), delle glicemie medie (+22,8mg/dl), delle iperglicemie>250mg/dl (-8,4%) e della variabilità glicemica (SD, -12,8%). Non si evidenzia un cambiamento significativo delle ipoglicemie. Nei singoli trattamenti: il TIR migliora di più nei pazienti MiniMed rispetto ai Tandem (+20,8% vs 10,8% p=0.009), così come la glicemia media (-34,5mg/dl vs 11,1; p=0.007). Il Tandem riduce la frequenza di ipoglicemie 70-54 mg/dl rispetto al MiniMed che l’aumenta (-0.77% vs +0,44% p=0.006). Non sono state rilevate differenze significative riguardo ipoglicemie<54mg/dl, SD,CV e % uso sensore tra i due gruppi di terapia Conclusione: Entrambi i microinfusori determinano un miglioramento dei parametri glicemici. MiniMed è più efficace nel ridurre le iperglicemie, mentre Tandem le ipoglicemie. Pertanto, comprendere i limiti e i punti di forza dei due microinfusori potrebbe essere utile per impostare una terapia insulinica personalizzata.

Introduction: Healing of Type 1 Diabete disease (DM1) has evolved due to the introduction of Advanced Hybrid Closed Loop(AHCL), that combine continuous glucose monitoring(CGM) with the constant subcutaneous insulin infusion(CSII) and a specific algorithm, which reacts in real-time to the fluctuations of glycemia and automates the insulin injection. In Italy has been approved: Tandem Control IQ and Minimed 780G Scope: The scope of this research is to compare the effects over the glucose stabilization of these new AHCL technologies for pediatric and adult subjects, affected by diabetes mellitus type 1 Materials and methods: It has been collected data from 90 subjects with DM1, 51 update to MiniMed and 39 to Tandem within October 2020 and April 2021, treated at the centers for diabetes Istituto G. Gaslini and S. Martino Hospital in Genova. Data were collected by digital medical records and related data aggregation platforms Results: The two insulin pumps are considered statistically correlated (p<0.001) to an improvement in time in range (TIR 70-180 mg/dL +15,8%), in the average glycaemia(+22,8mg/dl), hyperglycemia>250 mg/dl (-8,4%) and glycaemia fluctuation (SD -12,8%). It did not appear any significant change in hypoglycemia. In single treatments: the TIR improves more in subject with MiniMed compared to Tandem (+20.8% vs 10.8%), as well as the average glycaemia (34.5mg/dl vs 11.1% p=0.009). Tandem reduces the frequency of hypoglycemia 70-54 mg/dl compared to Minimed, which increases it (-0.77% vs +0.44% p=0.006). No significant differences in hypoglycemia<54 mg/dL, SD, CV and usage percentage between the two therapy groups has been verified Conclusion: Both insulin pumps have showed an improvement in the glucose parameters. MiniMed is the most effective in the hyperglycemia reduction, while Tandem in hypoglycemia. Based on evidences found, understanding the limits, strengths and weaknesses of these components could be useful to define a customized insulin therapy.