Efficacia e sicurezza dell'impianto Xen gel stent in pazienti con glaucoma: 4 anni di follow-up

Abstract

Proposta: valutazione dell’efficacia e sicurezza dell’impianto Xen Gel Stent in pazienti con glaucoma rispetto all’intervento gold standard trabeculectomia, in un follow-up di 4 anni.

Metodi: questo studio clinico retrospettivo ha comparato l’efficacia e la sicurezza dell’impianto Xen Gel Stent rispetto alla trabeculectomia in pazienti operati alla Clinica Oculistica, DiNOGMI, Ospedale San Martino, Università di Genova, Italia, tra il 2017 ed il 2021. I pazienti presi in esame erano affetti da glaucoma non controllato con la massima terapia medica tollerata. I pazienti operati con Xen Gel Stent sono stati 214, quelli sottoposti a trabeculectomia sono stati 123. Pazienti con una IOP≤18mmHg, con una riduzione della pressione intraoculare del 20%, che non hanno avuto bisogno di una revisione chirurgica sono stati qualificati come successo chirurgico.

Risultati: su 214 pazienti sottoposti a Xen Gel Stent 40 hanno subito un intervento chirurgico di revisione. Su 123 pazienti sottoposti a trabeculectomia 6 hanno subito l’intervento di revisione. L’intervento di revisione nei pazienti operati di Xen Gel Stent ha portato a una riduzione della pressione media da 25,8 mmHg a 9,9 mmHg, (ΔIOP = 15,9 mmHg). L’intervento di revisione della trabeculectomia ha portato a una riduzione della pressione media da 31 mmHg a 7,8 mmHg, (ΔIOP=23,2 mmHg).

Conclusione: l’intervento di Xen Gel Stent è meno invasivo ma con una percentuale di insuccesso pari al 18,7%. L’intervento di trabeculectomia è più invasivo ma con percentuale di insuccesso pari al 5%. L’intervento di trabeculectomia ha un’efficacia maggiore rispetto a quella di Xen Gel Stent. Per quanto riguarda la pressione intraoculare (IOP), abbiamo rilevato che a seguito dell’intervento di revisione di trabeculectomia si è ottenuta una riduzione del 75% (ΔIOP=23,2 mmHg) rispetto alla riduzione del 62% (ΔIOP = 15,9 mmHg) ottenuta attraverso l’intervento di revisione di Xen Gel Stent.

Purpose: To assess the effectiveness and safety of the Xen Gel Stent Implant compared to the trabeculectomy gold standard surgery in glaucoma patients, over a 4-year follow up.

Methods: This retrospective clinical study evaluated the effectiveness and safety of the Xen Gel implant in comparison with trabeculectomy on patients who underwent surgery at Clinica Oculistica , DiNOGMI, Ospedale San Martino, University of Genoa, Italy, between 2017 and 2021. The examined patients were suffering from uncontrolled glaucoma and treated with the highest tolerated dose of medications. The patients who received the Xen Gel Stent Implant were 214, those who underwent trabeculectomy surgery were 123. Surgical success was defined as an intraocular pressure (IOP) reduction of 20% and an IOP value ≤18 mm Hg with no need to undergo surgical revision.

Results: Surgical revision was performed on 40 patients out of 214 who received the Xen Gel Stent Implant as an initial surgical therapy. Out of a total of 123 patients who underwent trabeculectomy surgery, 6 needed to undergo surgical revision. Surgical revision performed on patients who received the Xen Gel Implant led to a mean IOP reduction from 25.8 mmHg to 9.9 mmHg, (ΔIOP = 15,9 mmHg). Surgical revision performed on patients who underwent trabeculectomy led to a mean IOP reduction from 31 mmHg to 7.8 mmHg, (ΔIOP= 23,2 mmHg).

Discussion: Xen Gel Stent Implant is a less invasive surgical treatment but it showed a failure rate of 18.7%. Trabeculectomy surgery is more invasive but it showed a 5% failure rate. Trabeculectomy surgery showed to be more effective than Xen Gel Stent Implant. With regard to intraocular pressure (IOP), we registered a 75% (ΔIOP= 23,2 mmHg) reduction after trabeculectomy surgical revision, compared to a 62% (ΔIOP = 15,9 mmHg) reduction registered after Xen Gel Stent surgical revision.