Terapia con anticorpi monoclonali anti-CGRP nell'emicrania: aspetti clinici e di RM strutturale e funzionale

Abstract

Obiettivi: Gli obbiettivi di questo studio sono: valutare nel tempo la risposta clinica agli anticorpi anti CGRP/anti CGRP recettore in un gruppo di soggetti emicranici; identificare eventuali aspetti clinici predittivi della risposta; studiare parallelamente le alterazioni strutturali e funzionali evidenziate alla RM cerebrale alla baseline, nonché valutare la loro evoluzione in rapporto alla terapia. Metodi: Questa tesi è uno studio osservazionale, prospettico e monocentrico, tuttora in corso, che ha incluso 35 pazienti affetti da emicrania episodica e cronica. Ad essi è stata somministrata una tra le seguenti terapie: Erenumab, Galcanezumab o Fremanezumab. I principali endpoint sono rappresentati dalla variazione di: giorni di emicrania al mese, intensità del dolore alla scala VAS, scale di disabilità HIT-6 e MIDAS e quantitativo di farmaci assunti per gli attacchi. La risposta alla terapia viene rivalutata a 3, 6 e 12 mesi. Al baseline, a 6 e a 12 mesi è prevista l’esecuzione di RM sullo scan PRISMA 3T. Risultati: Dopo 3 mesi di terapia con uno dei tre farmaci, sono stati rivalutati 21 soggetti. 18 (86%) hanno avuto una riduzione significativa dei seguenti parametri: media di giorni di emicrania al mese (-10 giorni), media del punteggio alla scala VAS(-2,9), media del punteggio alla scala MIDAS(-42,9 punti) e numero di farmaci assunti al mese per attacco emicranico (-9,8). 31 soggetti hanno effettuato una risonanza magnetica cerebrale al baseline: in 23 soggetti sono state riscontrate una o più zone di iperintensità della sostanza bianca nelle sequenze in flair. Conclusioni: I tre anticorpi monoclonali impiegati sono efficaci, sicuri e ben tollerati. Sarà necessario attendere la rivalutazione di più pazienti a 3 mesi per la ricerca di parametri clinici che possano predire la risposta al farmaco. Poiché lo studio è ancora in corso, non è ancora stato possibile effettuare una valutazione dell’evoluzione dei parametri RM dopo la somministrazione della terapia.

Objectives: The main purposes of this study are: to assess the clinical response to anti CGRP/ anti CGRP receptors antibodies over time in a group of migraine sufferers; to identify any clinical aspect predicting the response; to study in parallel the structural and functional alterations highlighted on brain MRI at baseline, as well as to evaluate their evolution in relation to therapy. Methods: This thesis is an observational, prospective and monocentric study, still ongoing, which included 35 patients suffering from episodic and chronic migraine. They were given one of the following therapies: Erenumab, Galcanezumab or Fremanezumab. The main endpoints are represented by a change in: migraine days per month, pain intensity on the VAS scale, the HIT-6 and MIDAS disability scales and the amount of drugs taken for the attacks. Response to therapy, measured by these endpoints, is assessed at 3, 6 and 12 months. At the baseline, at 6 and 12 months, an MRI scan will be performed on the PRISMA 3T scan. Results: After 3 months of therapy with one of the three monoclonal antibodies, 21 subjects were re-evaluated: 18 (86%) had a reduction of the following parameters: migraine days per month (-10 days), VAS score (-2.9), MIDAS score (-42.9 points) and number of drugs taken per month for migraine attack (-9.8). 31 subjects underwent brain MRI at baseline: in 23 subjects one or more areas of white matter hyperintensity were found in the flair sequences. Conclusions: The three monoclonals antibodies are effective, safe and well tolerated. It will be necessary to wait for the re-evaluation of more patients at 3 months to search for clinical parameters that can predict the response to the drug. As the study is still ongoing, it has not yet been possible to evaluate the evolution of MRI parameters after administration of the therapy.