La vaccinazione COVID-19 negli operatori sanitari: studio di tollerabilità di un vaccino mRNA nel personale medico in formazione specialistica dell’Università degli Studi di Genova

Abstract

Introduzione: Nelle fasi iniziali della campagna vaccinale COVID-19 le evidenze riguardanti la sicurezza dei preparati vaccinali erano limitate agli studi registrativi. I giovani adulti sono stati segnalati come popolazione a maggior frequenza e gravità di eventi avversi successivi alla somministrazione del vaccino. Obiettivi: Valutare sul campo la reattogenicità locale e sistemica e la tollerabilità del vaccino anti-COVID-19 in una popolazione di lavoratori, analizzando gli eventi avversi più frequenti. Metodi: È stato effettuato uno studio trasversale ad-hoc tramite la somministrazione di un questionario di 88 quesiti indaganti la comparsa e l’entità di eventi avversi nei 7 giorni successivi alla somministrazione della prima e della seconda dose di preparato mRNA Pfizer/BioNTech tra Gennaio e Marzo 2021, ed inviato a tutti i medici in formazione specialistica (MFS) dell’Ospedale Policlinico San Martino di Genova. Risultati e conclusioni: 296 MFS (53,4% di genere femminile, età media 28,9 anni DS 2,6) e 275 MFS (55,3% di genere femminile, età media 29,1 anni DS 2,9) hanno completato il questionario rispettivamente dopo la prima e la seconda dose vaccinale. Nei 7 giorni successivi alla prima dose gli eventi avversi più comuni sono stati arrossamento (15,5%), gonfiore (29,4%), dolore (96,3%), astenia (42,6%), cefalea (33,8%) artromialgie (28,0%), linfoadenomegalia (11,8%); il 5,1% ha riferito febbre e il 21,6% ha fatto ricorso a farmaci antipiretici e antiinfiammatori non steroidei. Nella settimana successiva la seconda dose invece sono stati riportati a maggior frequenza arrossamento (17,1%), gonfiore (35,6%), dolore (93,5%), astenia (74,9%), cefalea (57,5%) artromialgie (58,2%), linfoadenomegalia (18,2%) e febbre (30,9%) con una prevalenza di ricorso a terapia sintomatica del 57,1%. La distribuzione degli effetti collaterali segnalati da giovani medici conferma quanto descritto negli studi registrativi, con una maggior reattogenicità dopo la seconda dose vaccinale.

Introduction: In the early stages of the COVID-19 vaccine campaign, evidence regarding the safety of vaccine preparations was limited to registration studies. Young adults were reported to be the population with the highest frequency and severity of adverse events following vaccine administration. Objectives: To evaluate the local and systemic reactogenicity and tolerability of the anti-COVID-19 vaccine in a population of workers, analysing the most frequent adverse events. Methods: An ad-hoc cross-sectional study was carried out through the administration of a questionnaire with 88 questions investigating the occurrence of adverse events in the 7 days following the administration of the first and second dose of Pfizer/BioNTech mRNA preparation between January and March 2021, and sent to all physicians in residency training of the San Martino Policlinic Hospital of Genoa. Results and conclusions: 296 resident doctors (53.4% female, mean age 28.9 years SD 2.6) and 275 resident doctors (55.3% female, mean age 29.1 years SD 2.9) completed the questionnaire after the first and second vaccine dose, respectively. In the 7 days following the first dose, the most common adverse events were redness (15.5%), swelling (29.4%), pain (96.3%), fatigue (42.6%), headache (33.8%), arthromyalgia (28.0%), lymphadenomegaly (11.8%); 5.1% reported fever and 21.6% used antipyretic and non-steroidal anti-inflammatory drugs. In the week following the second dose, however, redness (17.1%), swelling (35.6%), pain (93.5%), fatigue (74.9%), headache (57.5%), arthromyalgia (58.2%), lymphadenomegaly (18.2%) and fever (30.9%) were most frequently reported, with a prevalence of symptomatic treatment of 57.1%. The distribution of side effects reported by young physicians confirms data described in the registration studies, showing greater reactogenicity after the second vaccine dose.