Utilizzo di un sistema ibrido a circuito chiuso per la somministrazione di insulina in Pazienti con Diabete Mellito tipo 1

Abstract

Introduzione e scopo dello studio: Lo scopo di questo studio è stato analizzare gli effetti del passaggio da una terapia insulinica multiiniettiva o con microinfusore tradizionale, ad una terapia insulinica con sistema ibrido a circuito chiuso (HCL) in Pazienti con Diabete Mellito tipo 1. Il sistema prevede la somministrazione automatica dell’insulina basale calcolando il fabbisogno insulinico ogni 5 minuti a fronte dei dati del sensore. Metodi (o Casistica e Metodi): Studio prospettico a singolo gruppo non randomizzato di tipo interventistico. Abbiamo analizzato 21 Pazienti dell’ambulatorio della clinica diabetologica del Policlinico San Martino. Risultati: L’utilizzo del sistema HCL ha evidenziato una riduzione dell’HbA1c,[7,61%±0,71 vs 7,34% ±0,66; p = 0.016] ed s un aumento mediano del Time In Range (TIR)[48% (min 3%-max 81%) vs 69,5%(min 54%-max 94%); p<0.001]. Inoltre è presente una riduzione significativa della percentuale di tempo passata in ipoglicemia (glicemia˂70 mg/dl) [6,45% ± 6,08 vs 2,15% ± 2,4; p=0,0038] ed una riduzione mediana significativa della percentuale di tempo passata in iperglicemia (glicemia >180 mg/dl), [49,5%(Min 14%-Max 92%) vs 25,5%(Min1%-Max31%); p<0,0001]. Infine si osserva una riduzione significativa della variabilità glicemica [38,85% ± 5,44 vs 31,1% ± 4,58; p=0,01]. Conclusioni L’utilizzo del sistema HCL ha determinato la riduzione dei livelli di HbA1c, l’aumento del TIR, il calo percentuale delle ipoglicemie, delle iperglicemie e della variabilità, nei Pazienti affetti da Diabete Mellito tipo 1.

Introduction and scope: This study aims at analyzing the effects of switching from multi-injection or insulin pump therapy to hybrid closed-loop insulin therapy (HCL) in Patients with Diabetes mellitus type 1. The system is aimed at providing the automatic administration of basal insulin by calculating the insulin requirement every 5 minutes against the sensor data. Methodologies (or Cases and Methodologies): a prospect study based on a single non-randomized interventional type group. The champion used for the analysis is composed by 21 patients (aged 28-72) of the Diabetes Center of Policlinico San Martino. Results: From the usage of HCL system has emerged a reduction of HbA1c [7,61%±0,71 vs 7,34% ±0,66; p = 0.016]; we observed a median increase of the Time In Range (TIR), [48% (min 3%-max 81%) vs 69,5%(min 54%-max 94%); p<0.001]; is also observed a reduction of the time percentage spent in hypoglycaemia (blood glucose˂70 mg/dl) [6,45% ± 6,08 vs 2,15% ± 2,4; p=0,0038] and a significant median reduction of time percentage that a patient spend in hyperglycaemia (blood glucose>180 mg/dl), [49,5%(Min 14%-Max 92%) vs 25,5%(Min 1%-Max 31%); p<0,0001]. A significant reduction of glycemic variability emerges after analyzing the available data [38,85% ± 5,44 vs 31,1% ± 4,58; p=0,01]. Conclusions The use of the HCL system leads to a decrease of HbA1c levels in blood, to an increase of TIR, to a percentage decrease of hypoglycaemia, hyperglycaemia and glycemic variability in patients affected by Diabetes Mellitus type 1.