L’utilizzo ragionato di POCT nella diagnosi di TB all’Hopitaly di Andavadoka: lo studio di un algoritmo diagnostico

Abstract

INTRODUZIONE Dal 2015 la WHO ha istituito il programma End TB volto all’eradicazione della TB a livello modiale. La TB rappresenta uno delle principali cause di morte al mondo per singoagente infettivo. Alla base dell’End TB è presente la diagnosi precoce e nelle line guida del 2025 si poneva l’attenzione all’utilizzo di Test rapidi con tecnica PCR per la diagnosi come POCT. Nell’Hopitaly, l’ospedale in Madagacascar dove abbiamo svolto la ricerca, la tb è molto prevalente, si stima circa il 25% della popolazione. A Gennaio 2025 è stato donato l’analizzatore PLUS LIFE TB con tecnica PCR. Durante il periodo di somministrazione dei test si è evidenziato fin da subito come all’interno di un contesto a basse risorse come l’Hopitaly Vezo l’utilizzo del test non possa essere eseguita senza un metodo ragionato e standardizzato delle risorse. Si è evidenziata la necessità di sviluppare un algoritmo decisionale che possa aiutare il personale nella decisione e nella tempistica di somministrazione del test. Questo algoritmo è stato perciò ideato posteriormente al periodo di somministrazione del test. MATERIALI E METODI Si tratta di uno studio retrospettivo osservazionale condotto sui pazienti a cui è stato somministrato il test Plus Life TB, afferiti al Hopitaly dal 1° Gennaio 2025 al 30 Settembre 2025 Sono stati arruolati 146 pazienti. L’unico criterio di inclusione per l’inserimento nel database è stato la somministrazione del test. Il test veniva somministrato a tutte le persone che presentavano una clinica compatibile con TB, in alcuni casi anche in assenza di clinica, ma con l’esposizione a soggetti infetti. Non sono stati eseguite distinzioni di genere o di età. RISULTATI Analizzando i dati retrospettivamente si evidenzia come 93 test Plus life siano stati usati impropriamente. Al contrario 53 test sono stati eseguiti correttamente, sono stati cioè dirimenti dal punto di vista diagnostico, poiché hanno permesso il roll in o roll out della diagnosi per TB. Per tanto

INTRODUCTION Since 2015, the WHO has established the End TB program aimed at eradicating TB globally. TB is one of the leading causes of death worldwide from a single infectious agent. At the core of End TB is early diagnosis, and in the 2025 guidelines, attention was focused on the use of rapid PCR-based tests for diagnosis as POCT. At Hopitaly, the hospital in Madagascar where we conducted the research, TB is highly prevalent, affecting an estimated 25% of the population. In January 2025, the PLUS LIFE TB analyzer with PCR technology was donated. During the period of test administration, it quickly became evident that in a low-resource setting like Hopitaly Vezo, the test could not be used without a reasoned and standardized approach to resources. The need to develop a decision-making algorithm emerged, one that could assist staff in the decision-making process and timing of test administration.MATERIALS AND METHODS This is a retrospective observational study conducted on patients who were administered the Plus Life TB test, referred to the hospital from January 1, 2025, to September 30, 2025. A total of 146 patients were enrolled. The only inclusion criterion for entering the database was administration of the test. The test was given to all individuals presenting symptoms compatible with TB, and in some cases even in the absence of symptoms, but with exposure to infected subjects. No distinctions were made based on gender or age. RESULTS Retrospective data analysis shows that 93 Plus Life tests were used improperly. On the other hand, 53 tests were performed correctly, meaning they were diagnostically decisive, as they allowed for the roll-in or roll-out of the TB diagnosis. Therefore, the hope is that when new tests become available, the use of the algorithm will lead to a reduction.