Impatto del ciclo mestruale sul profilo glicemico in donne con diabete mellito di tipo 1:confronto tra sistemi AID e non AID con focus su nuove metriche di controllo glicemico

Abstract

Background: Nel diabete mellito tipo 1 (T1DM), le fluttuazioni ormonali legate al ciclo mestruale possono influenzare la sensibilità insulinica e determinare variazioni nelle metriche del controllo glicemico. I sistemi di somministrazione automatizzata di insulina (Automated Insulin Delivery, AID) integrano il monitoraggio continuo del glucosio (Continuous Glucose Monitoring, CGM) con algoritmi adattativi, consentendo un adattamento dinamico della somministrazione insulinica e favorendo un profilo glicemico più stabile. Obiettivo: Valutare le variazioni delle metriche del controllo glicemico tra fase follicolare e fase luteinica in donne con T1DM, confrontando le utilizzatrici di sistemi AID con quelle in trattamento non automatizzato (regime multi-iniettivo o microinfusore non AID). Metodi: Studio osservazionale retrospettivo condotto su 91 donne con T1DM (65 AID, 26 non AID) seguite presso i centri genovesi Ospedale Policlinico San Martino e Istituto Giannina Gaslini. Tutte erano portatrici di sistemi CGM. Sono state analizzate le metriche del controllo glicemico: Time in Range (TIR), Time Below Range (TBR), Time Above Range (TAR), Coefficient of Variation (CV), Time in Tight Range (TITR) e Glycemic Risk Index (GRI) nelle due fasi del ciclo mestruale. Risultati: In fase follicolare (FP) le utilizzatrici di AID presentavano TIR più elevato (70 vs 62%, p = 0.047), TBR e TBR < 54 (mg/dl) inferiori (1.6 vs 2.5%, p = 0.02; 0.5 vs 0.9%, p = 0.006) e GRI più basso (p = 0.01). In fase luteinica (LP), le pazienti AID mostravano TBR (1.4 vs 2.5%, p < 0.001) e CV (34 vs 36.3%, p = 0.03) inferiori rispetto alle non AID, con GRI più basso (p = 0.009). Nei modelli multivariati, l’uso di AID si associava a incremento di TIR (+9.4% FP; +8.7% LP; p ≤ 0.001), TITR (+7.5% FP; +6.7% LP; p ≤ 0.021) e riduzione del GRI (−12.66 FP, -12.59 LP; p < 0.001). Conclusioni: I sistemi AID attenuano le variazioni glicemiche dovute al ciclo mestruale.

Background: In type 1 diabetes mellitus (T1DM), hormonal fluctuations related to the menstrual cycle may influence insulin sensitivity and lead to variations in glycemic control metrics. Automated Insulin Delivery (AID) systems integrate Continuous Glucose Monitoring (CGM) with adaptive algorithms, enabling dynamic insulin dose adjustments and promoting a more stable glycemic profile. Objective: To evaluate variations in glycemic control metrics between the follicular and luteal phases in women with T1DM, comparing users of AID systems with those treated with non-automated regimens (multiple daily injections or non-AID pumps). Methods: A retrospective observational study was conducted on 91 women with T1DM (65 AID, 26 non-AID) followed at the Genoa centers Ospedale Policlinico San Martino and Istituto Giannina Gaslini. All participants were CGM users. The analyzed metrics included Time in Range (TIR), Time Below Range (TBR), Time Above Range (TAR), Coefficient of Variation (CV), Time in Tight Range (TITR), and Glycemic Risk Index (GRI) in both menstrual phases. Results: In the follicular phase (FP), AID users showed higher TIR (70 vs 62%, p = 0.047), lower TBR and TBR <54 mg/dL (1.6 vs 2.5%, p = 0.02; 0.5 vs 0.9%, p = 0.006), and lower GRI (p = 0.01). In the luteal phase (LP), AID users exhibited lower TBR (1.4 vs 2.5%, p < 0.001) and CV (34 vs 36.3%, p = 0.03) than non-AID users, along with lower GRI (p = 0.009). In multivariate models, AID use was associated with increased TIR (+9.4% FP; +8.7% LP; p ≤ 0.001), TITR (+7.5% FP; +6.7% LP; p ≤ 0.021), and reduced GRI (−12.66 FP; −12.59 LP; p < 0.001). Conclusions: AID systems mitigate glycemic fluctuations related to the menstrual cycle.