Il ruolo dell'educazione terapeutica nell'utilizzo dei microinfusori nel diabete mellito di tipo 1: validazione di un questionario per la valutazione della soddisfazione dei pazienti nell'uso dei set infusionali.

Abstract

L'evoluzione dei microinfusori ha migliorato la gestione del diabete mellito di tipo 1. Tuttavia, i set infusionali possono essere oggetto di complicanze e disagi che incidono sull'aderenza terapeutica e la qualità di vita dei pazienti. In assenza di strumenti specifici e validati per misurare la soddisfazione dei pazienti nell'utilizzo dei set infusionali, è stato sviluppato e validato l'Insulin Pump Infusion Sets Satisfaction Scale (IPISS) in due versioni parallele (paziente e caregiver). La validazione è stata condotta presso l'Unità di Diabetologia dell'IRCCS Giannina Gaslini da un panel di 6 esperti (3 diabetologi e 3 infermieri) secondo l'approccio di Polit e Beck. Per ogni item sono stati calcolati l'Item Content Validity Index (I-CVI) per pertinenza e comprensibilità (soglia di accettabilità ≥ 0,83) e lo Scale Content Validity Index (S-CVI) la cui soglia di accettabilità era > 0,90. Quasi tutti gli item hanno ottenuto un accordo positivo del 100% per pertinenza e comprensibilità, ad eccezione di un'unica voce nella versione caregiver (I-CVI per la comprensibilità =0,833). Lo S-CVI è risultato pari al 100% per la pertinenza in entrambe le versioni, al 100% per la comprensibilità nella versione paziente e al 99,24% nella versione caregiver. L'IPISS si afferma quindi come uno strumento autosomministrato, convalidato per contenuto e idoneo a rilevare in modo sistematico la soddisfazione relativa ai set infusionali nei soggetti in terapia con microinfusore, integrando la prospettiva anche delle loro famiglie. Il suo impiego è raccomandabile in ambito clinico e di ricerca, sia per la valutazione comparativa delle tecnologie, sia per orientare interventi educativi e decisioni assistenziali basate sull'esperienza riportata dai pazienti.

Insulin pump evolution has improved type 1 diabetes management. However, infusion sets can be subjected to complications and discomforts that may affect therapeutic adherence and patients' quality of life. Due to a lack of specific, validated tools to measure patient satisfaction with infusion sets, the Insulin Pump Infusion Sets Satisfaction Scale (IPISS) was developed and validated in two parallel versions (patient and caregiver). Validation was conducted at the Diabetes Unit of the IRCCS Giannina Gaslini by a panel of 6 experts (3 diabetologits and 3 nurses) according to the Polit and Beck approach. The Item Content Validity Index (I-CVI) was calculated for relevance and comprehensibility (acceptability threshold ≥ 0,83) and the Scale Content Validity Index (S-CVI) was calculated with an acceptability threshold of > 0,90 for each item. Almost all items obtained 100% positive adherence for relevance and comprehensibility, with the exception of a single item in the caregiver version (I-CVI for comprehensibility = 0,833). The S-CVI was 100% for relevance in both versions, 100% for comprehensibility in the patient version and 99,24% in the caregiver version. IPISS therefore emerges as a self-administered tool, content-validated and suitable for systematically capturing satisfaction with infusion sets among patients on insulin pump therapy, also incorporating the view of their families. Its use is recommended both for clinical and research settings, for comparative evaluation of technologies as well as to guide educational interventions and care decisions based on patient-reported experience.