L'impiego del 64CuCl2 a scopo diagnostico e predittivo nei tumori della vescica presso l’E.O. Ospedali Galliera di Genova. Il contributo del farmacista ospedaliero in un team multidisciplinare.

Abstract

Il presente elaborato si inserisce in una sperimentazione di fase II svolta presso il reparto di Medicina Nucleare dell’E.O. Ospedali Galliera di Genova, focalizzata sull’impiego del radiotracciante 64CuCl2. Lo studio coinvolge pazienti affetti da tumore della vescica, con particolare attenzione alle forme muscolo-invasive, e si pone due obiettivi principali: valutare l’accuratezza diagnostica della PET/CT con 64CuCl2 nei tumori uroteliali, analizzando detection rate e sensibilità rispetto alla CT convenzionale; indagare il ruolo predittivo della PET/CT con 64CuCl2 nella risposta alla chemioterapia neoadiuvante o di prima linea con Cisplatino, confrontando i risultati con la valutazione CT secondo i criteri RECIST. L’uso di questo tracciante potrebbe migliorare diagnosi, stadiazione e scelta terapeutica, facilitando la stratificazione dei pazienti e riducendo l’esposizione a trattamenti non efficaci e ai relativi effetti collaterali. In questo contesto il farmacista ospedaliero svolge un ruolo chiave garantendo qualità, sicurezza e conformità normativa in tutte le fasi dello studio. Nella tesi verranno poi esplorati aspetti teorici della Medicina Nucleare e i rischi connessi, i radiofarmaci e i relativi aspetti normativi, la radiofarmacia, le caratteristiche del 64CuCl2, e una panoramica sul tumore della vescica con focus sugli approcci diagnostici e terapeutici, incluso il confronto con la PET 18F-FDG. Il capitolo sperimentale, invece, presenterà i risultati di un’analisi condotta su 7 pazienti (e una sotto-analisi su 17 non metastatici), evidenziando la promettente efficacia del 64CuCl2 in questo ambito.

This thesis is part of a phase II clinical trial conducted at the Nuclear Medicine Department of E.O. Ospedali Galliera in Genoa, focused on the use of the radiopharmaceutical 64CuCl2. The study involves patients with bladder cancer, with particular attention to muscle-invasive forms, and has two main objectives: to evaluate the diagnostic accuracy of 64CuCl2 PET/CT in urothelial tumors by analyzing detection rate and sensitivity compared to conventional CT; and to investigate the predictive role of 64CuCl2 PET/CT in the response to neoadjuvant chemotherapy or first-line treatment with cisplatin, comparing the results with CT assessment according to RECIST criteria. The use of this tracer may improve diagnosis, staging, and therapeutic decision-making by enabling better patient stratification and reducing exposure to ineffective treatments and related side effects. In this context, the hospital pharmacist plays a key role in ensuring quality, safety, and regulatory compliance throughout all phases of the study. The thesis will also explore theoretical aspects of Nuclear Medicine and its associated risks, radiopharmaceuticals and their regulatory framework, radiopharmacy, the characteristics of 64CuCl2, and an overview of bladder cancer, with a focus on diagnostic and therapeutic approaches, including a comparison with 18F-FDG PET. Finally, the experimental chapter will present the results of an analysis conducted on 7 patients (with a sub-analysis on 17 non-metastatic patients), highlighting the promising effectiveness of 64CuCl2 in this field.