Efficacia virologica di CAB+RPV Long-acting Somministrato ogni due mesi vs. terapia combinata orale nell'HIV nel Mondo Reale: Un'analisi basata su propensity Score.

Abstract

Efficacia virologica nel mondo reale della terapia long-acting con CAB+RPV vs. terapia orale duale nell’infezione da HIV: analisi basata sul matching con propensity score. Introduzione: Le formulazioni intramuscolari ad azione prolungata, (long-acting, LA) di cabotegravir (CAB) e rilpivirina (RPV), somministrate mensilmente o ogni due mesi, rappresentano il nuovo paradigma nella terapia antiretrovirale per le persone con HIV, (people with HIV, PWH). Questo studio confronta l’efficacia virologica della terapia con CAB+RPV LA somministrata ogni due mesi con la terapia orale combinata a due farmaci, (two-drug regimens 2D), in un setting come il mondo reale. Metodi: Sono stati inclusi nel nostro studio PWH in stato di soppressione virologica, che hanno iniziato il trattamento LA bimestralmente, tra Gennaio e Giugno 2023. I pazienti in trattamento stabile con terapia orale duale sono stati utilizzati come gruppo di controllo, accoppiati con rapporto 2:1 utilizzando il propensity score, basato su età, sesso, numero di CD4, e carica virale soppressa (viral load, VL) ≤ 50 copie/mL nei sei mesi precedenti. La VL plasmatica è stata misurata prima di ogni somministrazione intramuscolare nel gruppo in trattamento con long-acting, mentre nel gruppo a regime di trattamento orale veniva misurata ogni sei mesi. Abbiamo valutato l’incidenza dei fallimenti virologici (considerati come 2 misurazioni consecutive di VLs ≥200 copie/mL o una singola misurazione di VL ≥1000 copie/mL), e l’incidenza dei blips virali (considerati come una singola misurazione di VL tra 20–999 copie/mL con valori precedenti e successivi di VL <20 copie/mL), durante un periodo di 12 mesi di follow-up. Inoltre è stata analizzata la proporzione di soppressione virale non sostenuta, definita come VL ≥20 copie/mL. Sono state eseguite analisi secondarie utilizzando un cut off di VL di 50 copie/mL. Inoltre abbiamo comparato la proporzione di campioni di VL al di sotto del target di rilevamento. Risultati: 240 indiv

Long-acting (LA) intramuscular formulations of cabotegravir (CAB) and rilpivirine (RPV), administered monthly or every two months, represent a novel paradigm in antiretroviral therapy for people with HIV (PWH). This study compares the virological efficacy of bimonthly CAB+RPV LA with oral two-drug regimens (2D) in a real-world setting. We included PWH who initiated bimonthly LA treatment between January and July 2023. Patients on stable oral 2D therapy served as the control group, matched in a 2:1 ratio using propensity scores based on age, sex, CD4 count, and viral load (VL)≤ 50 copies/mL in the prior six months. Plasma VL was measured before each injection for the LA group and every six months for the oral regimen group. The incidence of virological failure (two consecutive VLs ≥200 copies/mL or a single VL ≥1000 copies/mL) and viral blips (a single VL between 20–999 copies/mL with adjacent values <20 copies/mL) were evaluated over a 12-month follow-up. The proportion of non-sustained viral suppression, defined as VL ≥20 copies/mL was also analysed. Secondary analyses utilised a VL cutoff of 50 copies/mL. The proportion of VLs with target non-detection was also compared. 240 patients were included, with 152 on oral 2D therapy and 88 on CAB+RPV LA. After matching, both groups were comparable in baseline characteristics: predominantly male (85.4%), with a median age of 50.5 years [cases, 52 (43–57.2) vs. controls, 49.5 (37–55.2); p = 0.099], and similar HIV acquisition categories. Over the follow-up, 1005 VL measurements were available: 588 in the CAB+RPV LA group (median, 7) and 417 in the oral 2D group (median, 3). The proportion of VL samples below the target non-detection level was similar between groups (36.1% vs. 32.4% in cases and controls, respectively; p = 0.254). No significant differences were observed in the the proportion of VLs ≥20 copies/mL (13.6% vs. 12.5% in cases and controls, respectively; p = 0.667) or ≥50 copies/mL (3.9% vs. 3.1% in cases and c