Gestione del Rischio Clinico nella Fase Preanalitica degli Esami Microbiologici: analisi FMEA e Proposta di un Corso FAD per il Personale Sanitario

Abstract

Introduzione L’Assicurazione della Qualità supporta lo sviluppo di servizi sanitari efficaci, efficienti e sicuri per pazienti e personale. Nella Diagnostica di Laboratorio, specialmente nella Fase Preanalitica degli esami Microbiologici, la gestione dei campioni biologici è cruciale per l’accuratezza diagnostica. Presso l’U.O. di Microbiologia dell’IRCCS Ospedale Policlinico San Martino di Genova, certificato UNI EN ISO 9001:2015, la Fase Preanalitica è stata individuata come critica per le Non Conformità (NC), spesso legate all’idoneità dei campioni. Scopo del Lavoro L’obiettivo è analizzare le principali NC della Fase Preanalitica e proporre interventi per migliorare sicurezza e affidabilità. Tra le soluzioni, si propone un corso FAD per il personale sanitario volto a ridurre le NC e ottimizzare i risultati diagnostici. Materiali e Metodi Lo studio ha applicato l’analisi FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) a 1.996 NC rilevate su 86.800 campioni analizzati da Giugno a Dicembre 2023. Su questa base, è stato sviluppato un corso FAD accreditato con 3 crediti ECM, accessibile da Giugno a Dicembre 2024, per formare medici e infermieri sulle corrette modalità di gestione dei campioni. Risultati e Discussione Le NC hanno riguardato il 2,3% dei campioni, con una prevalenza di campioni Non Idonei (98,7%). Le criticità principali hanno incluso contenitori non idonei (IPR 504), volumi insufficienti (IPR 336) e danni durante il trasporto (IPR 343). Tali dati evidenziano la necessità di interventi formativi per ridurre errori preanalitici e migliorare la gestione dei campioni. Conclusioni L’analisi FMEA ha evidenziato i rischi principali della Fase Preanalitica, confermando l’efficacia di interventi mirati. Il corso FAD proposto rappresenta un passo strategico per prevenire errori, migliorare la qualità diagnostica e incrementare la sicurezza dei pazienti.

Introduction Quality Assurance supports the development of effective, efficient, and safe healthcare services for patients and staff. In Laboratory Diagnostics, particularly in the Pre-Analytical Phase of Microbiological testing, the management of biological samples is crucial for diagnostic accuracy. At the Microbiology Unit of IRCCS Ospedale Policlinico San Martino in Genoa, certified under UNI EN ISO 9001:2015, the Pre-Analytical Phase has been identified as critical for Non-Conformities (NCs), often related to sample suitability. Objective The aim is to analyze the main NCs in the Pre-Analytical Phase and propose interventions to improve safety and reliability. Among the proposed solutions is an e-learning course (FAD) for healthcare staff to reduce NCs and optimize diagnostic outcomes. Materials and Methods The study applied FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) to 1,996 NCs identified out of 86,800 samples analyzed from June to December 2023. Based on this analysis, a FAD course was developed, accredited with 3 ECM credits, and made available from June to December 2024, to train doctors and nurses on proper sample management practices. Results and Discussion NCs were observed in 2.3% of samples, with a prevalence of Unsuitable Samples (98.7%). Key issues included the use of incorrect containers (RPN 504), insufficient sample volumes (RPN 336), and damage during transport (RPN 343). These findings highlight the need for targeted training to reduce pre-analytical errors and enhance sample handling practices. Conclusions The FMEA analysis identified key risks in the Pre-Analytical Phase, confirming the effectiveness of targeted interventions. The proposed FAD course represents a strategic step to prevent errors, improve diagnostic quality, and enhance patient safety.