Biomarcatori genomici per la previsione della risposta al ribociclib nel carcinoma mammario ormono-positivo ed HER2-negativo (HR+/HER2-) in fase neoadiuvante: lo studio esplorativo RIBOLARIS-PREDICT.

Abstract

RIBOLARIS-PREDICT è uno studio esplorativo del RIBOLARIS trial attualmente in corso, volto a valutare l'efficacia di un approccio ChT-free in neoplasie mammarie HR+/HER2- in stadio II: le pazienti con un basso rischio genomico di recidiva (ROR-low) dopo ribociclib neoadiuvante (Responder) proseguono il trattamento in fase adiuvante, mentre le pazienti con ROR-med/high dopo la fase neoadiuvante (Non-responder) passano alla ChT adiuvante. RIBOLARIS-PREDICT mira a identificare nuovi biomarcatori genomici di sensibilità a ribociclib, al di là del ROR. Un pannello nCounter personalizzato di 192 geni è stato utilizzato per l'analisi dell’espressione genica. **I risultati delle analisi eseguite non sono attualmente disponibili per la pubblicazione in quanto il trial è ancora in fase di svolgimento** In conclusione, l’analisi dell’espressione genica eseguita fornisce preziose informazioni sui meccanismi di azione e resistenza a ribociclib, evidenziando potenziali biomarcatori di risposta.

RIBOLARIS-PREDICT is an exploratory study of the ongoing RIBOLARIS trial, which is assessing the long-term efficacy of a ChT-free approach in stage II HR+/HER2- BC. In RIBOLARIS, patients who are converted to a low genomic risk of recurrence (ROR-low) after neoadjuvant ribociclib and letrozole (Responders) are allocated to continue with this treatment in the adjuvant setting, while patients with ROR-med/high after the neoadjuvant phase (Non-responders) are shifted to adjuvant ChT. RIBOLARIS-PREDICT aims to identify new genomic biomarkers of sensitivity to ribociclib, beyond the ROR marker. Gene expression was analyzed using a customized 192-gene nCounter panel, which includes BC and immune-related genes. **The results of the analyses performed are not currently available for publication as the trial is still ongoing.** In conclusion, this gene expression dynamic analysis provides valuable insights into the mechanisms of action and resistance to ribociclib, highlighting potential biomarkers of response.