Validazione della versione italiana della scala "The Charcot-Marie-Tooth Functional Outcome Measure (CMT-FOM)"

Abstract

La Charcot-Marie-Tooth Functional Outcome Measure (CMT-FOM) rappresenta una misura valida in grado di oggettivare il grado di disabilità nella CMT. Questa misura di outcome può essere utilizzata nella valutazione clinica dei pazienti affetti dalla malattia di CMT di età compresa tra i 18 e i 74 anni: rappresenta una misura affidabile, valida, sensibile e reattiva al cambiamento. Lo scopo di questo studio è quello di tradurre e convalidare una versione italiana del CMT-FOM utilizzando un quadro convalidato di adattamento transculturale. Il CMT-FOM (italiano) è stato tradotto e culturalmente adattato dalla fonte all'italiano da due esperti in CMT con buona conoscenza della lingua inglese. Le due traduzioni sono state esaminate da un gruppo di esperti in CMT. La versione provvisoria concordata è stata tradotta in inglese da un traduttore professionista. La versione italiana definitiva è stata sviluppata durante una teleconferenza consensuale da parte dello stesso panel. I pazienti con CMT sono stati valutati con la versione finale e un sottogruppo ha eseguito una seconda valutazione dopo 2 settimane per valutare l'affidabilità del test retest. Diciotto pazienti con CMT di età compresa tra 20 e 70 anni (nove femmine) sono stati valutati con il CMT-FOM (italiano), e il test-retest è stato eseguito in tre pazienti. Il CMT-FOM (italiano) ha mostrato un'elevata affidabilità al test-retest. Nessun paziente ha avuto difficoltà a completare la scala. Le istruzioni sono state chiaramente comprese dai medici e quindi la somministrazione della scala è risultata semplice e facilmente comprensibile dai pazienti valutati. Il CMT-FOM (italiano) sarà utilizzato per il follow-up clinico e per studi di ricerca clinica nella popolazione italiana. I dati sono perfettamente comparabili a quelli ottenuti dalla versione in lingua inglese.

The Charcot-Marie-Tooth Functional Outcome Measure (CMT-FOM) is a valid measure that objectifies the degree of disability in the CMT. This outcome measure can be used in the clinical evaluation of patients with CMT disease aged between 18 and 74 years: it represents a reliable, valid, sensitive and reactive measure to change. The aim of this study was to translate and validate an Italian version of the CMT-FOM using a validated framework of transcultural adaptation. The CMT-FOM (Italian) was translated and culturally adapted from source into Italian by two experts in CMT with good English language proficiency. The two translations were reviewed by a panel of experts in CMT. The agreed provisional version was back translated into English by a professional translator. The definitive Italian version was developed during a consensus teleconference by the same panel. CMT patients were assessed with the final version of the outcome measure and a subset had a second assessment after 2 weeks to evaluate test-retest reliability. Eighteen patients with CMT aged 20 to 70 years (nine female) were evaluated with the CMT-FOM(Italian), and test-retest was performed in three patients. The CMT-FOM (Italian) showed a high test-retest reliability. No patient had difficulty in completing the scale. The instructions for the different items were clearly understood by clinicians and therefore the administration of the outcome measure was straight forward and easily understood by the patients assessed. The CMT-FOM (Italian) will be used for clinical follow-up and in clinical research studies in the Italian population. The data is fully comparable to that obtained from the English language version.