Efficacia della terapia farmacologica con schema add-on nei pazienti affetti da fibromialgia primitiva.

Abstract

Obiettivo. Lo scopo di questo studio è stato valutare l'efficacia di diversi regimi terapeutici farmacologici di tipo "add-on" in una coorte di pazienti affetti da fibromialgia primaria, nell'arco di 12 mesi. Metodi. Sono stati arruolati 180 pazienti, valutati a intervalli variabili di 3-4 mesi. Durante il follow-up, a ogni visita, qualora non si fosse ottenuto un adeguato controllo dei sintomi, la terapia farmacologica veniva intensificata secondo una strategia "add-on" predefinita. La coorte dello studio è stata suddivisa in quattro gruppi in base alle strategie farmacologiche adottate durante le prime due visite cliniche: ciclobenzaprina più fluoxetina (C/F), ciclobenzaprina più duloxetina (C/D), ciclobenzaprina più altri farmaci (C/O) e ciclobenzaprina in monoterapia (C). Lo stato della malattia è stato valutato a ogni visita (T0, T6 e T12) utilizzando il Widespread Pain Index, la Symptom Severity Scale, la Polysymptomatic Distress Scale e l'intensità del dolore alla digitopressione dei Tender point miofasciali, misurata su una scala da 0 (assenza di dolore) a 3 (dolore grave). Risultati. Durante il follow-up, è stato osservato complessivamente un miglioramento progressivo statisticamente significativo di tutti i parametri clinici e clinimetrici (p<0,0001). I miglioramenti più marcati si sono registrati nei gruppi C/F e C. I pazienti del gruppo C/O hanno mostrato un iniziale miglioramento statisticamente significativo delle condizioni cliniche tra T0 e T6, seguito da un peggioramento di diversi parametri clinici al tempo T12. Il gruppo C (34% dei pazienti) ha evidenziato un progressivo miglioramento clinico con una stabilità clinica mantenuta per l'intera durata dello studio, senza necessitare di alcuna terapia farmacologica aggiuntiva. Conclusioni. I risultati di questa indagine dimostrano l'efficacia di un approccio terapeutico farmacologico di tipo "add-on" nei pazienti con fibromialgia primaria, nei casi in cui la sola ciclobenzaprina risulti insufficiente.

Aim. The aim of this retrospective study was to evaluate the effectiveness of different pharmacological add-on therapeutic regimens in a cohort of patients with primary fibromyalgia over a 12-month follow-up period. Methods. One hundred-eighty patients were enrolled and evaluated at variable intervals of 3-4 months. During follow-up, at each visit, if adequate symptom control was not achieved, pharmacological therapy was intensified according to a predefined add-on strategy. The study cohort was divided into four groups according to the pharmacological strategies adopted during the first two clinical visits: cyclobenzaprine plus fluoxetine (C/F, 37 patients), cyclobenzaprine plus duloxetine (C/D, 48 patients), cyclobenzaprine plus other medications (C/O, 34 patients), and cyclobenzaprine alone (C, 61 patients). Disease status was assessed at each visit (T0, T6, and T12) using the Widespread Pain Index (WPI), Symptom Severity Scale (SSS), Polysymptomatic Distress Scale (PDS), and myofascial Tender Point (TPM) pain intensity, graded on a scale ranging from 0 (no pain) to 3 (severe pain). Results. During the follow-up, an overall statistically significant progressive improvement was observed in all clinical and clinimetric parameters (p<0.0001), with the greatest improvements occurring in the C/F and C groups. Patients in the C/O group showed an initial statistically significant improvement of their clinical condition from T0 to T6, followed by worsening of several clinical parameters at T12. The C group (34% of patients) exhibited progressive clinical improvement with sustained clinical stability throughout the study period and did not require any pharmacological add-on therapy. Conclusions. The results of this investigation demonstrate the effectiveness of an add-on pharmacological therapeutic approach in patients with primary fibromyalgia, when cyclobenzaprine alone is not enough.