L'evoluzione del recupero cognitivo e motorio dopo ictus: dati preliminari di uno studio multicentrico, randomizzato, controllato.

Abstract

Lo studio STROKEFIT4 è uno studio multicentrico, randomizzato e controllato che coinvolge 13 centri distribuiti sul territorio nazionale e un totale di 596 pazienti. L’obiettivo generale del progetto è valutare la non inferiorità del trattamento riabilitativo mediante palestra robotica rispetto al trattamento tradizionale nella fase post-ictus, analizzando gli esiti motori e cognitivi nel corso del percorso riabilitativo. La presente tesi si inserisce all’interno di questo progetto, riportando una parte dei dati raccolti e analizzando un sottogruppo di 9 pazienti, di cui 5 appartenenti al braccio di trattamento robotico e 4 al braccio tradizionale. L’obiettivo specifico di questa analisi preliminare è osservare l’andamento del recupero motorio e cognitivo nei due gruppi, senza l’intento di dimostrare la superiorità di un approccio rispetto all’altro, ma verificando la potenziale non inferiorità del trattamento robotico rispetto a quello convenzionale. Il disegno dello studio prevede la valutazione dei pazienti in due momenti distinti, T0 e T1, mediante l’utilizzo di scale standardizzate per la misurazione delle funzioni motorie, dell’equilibrio, dell’autonomia funzionale e delle abilità cognitive. L’analisi dei dati raccolti in questo lavoro rappresenta un contributo alla ricerca complessiva dello studio STROKEFIT4, finalizzata a definire il ruolo della tecnologia robotica nella riabilitazione integrata post-ictus.

The STROKEFIT4 study is a multicenter, randomized, and controlled trial involving 13 centers across the national territory and a total of 596 patients. The general aim of the project is to evaluate the non-inferiority of rehabilitation treatment using a robotic gym compared to traditional therapy in the post-stroke phase, by analyzing both motor and cognitive outcomes during the rehabilitation process. This thesis is part of the broader project and presents a partial analysis of the collected data, focusing on a subgroup of 9 patients, 5 assigned to the robotic treatment arm and 4 to the traditional arm. The specific objective of this preliminary analysis is to observe the progression of motor and cognitive recovery in the two groups, without aiming to demonstrate the superiority of one approach over the other, but rather to verify the potential non-inferiority of the robotic treatment compared to conventional rehabilitation. The study design includes two assessment points, T0 and T1, using standardized scales to measure motor function, balance, functional independence, and cognitive abilities. The data analyzed in this work contribute to the overall objectives of the STROKEFIT4 study, aimed at defining the role of robotic technology in integrated post-stroke rehabilitation.