Studio monocentrico real-life sull'efficacia di ruxolitinib topico nella vitiligine non segmentale.

Abstract

La vitiligine non segmentale (NSV) è una malattia autoimmune cronica caratterizzata dalla perdita progressiva della pigmentazione cutanea, con un impatto significativo sulla qualità della vita e sul benessere psicologico dei pazienti. Questo studio monocentrico real-life ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Opzelura (ruxolitinib topico), un inibitore delle Janus chinasi (JAK), nel trattamento della NSV. Ventisei pazienti sono stati reclutati presso la clinica dermatologica dell'Ospedale Policlinico Cà Granda di Milano nel settembre 2024. I criteri di inclusione comprendevano un Body Surface Area (BSA) ≥5% e il coinvolgimento del volto, con un'età media di 44,9 anni.

I pazienti sono stati trattati per tre mesi con applicazioni due volte al giorno di Opzelura. Gli esiti clinici sono stati valutati tramite VES, VESplus e FACIAL VES, mentre l'impatto psicologico è stato analizzato utilizzando DLQI, GAD-7, PHQ-9 e VitiQoL. A T1, il punteggio VES è diminuito del 16,1% (media iniziale 2,32, finale 2,03) e VESplus è migliorato del 26,3% (da 0,80 a 1,71). Il FACIAL VES ha mostrato una riduzione del 22,6%, evidenziando miglioramenti significativi nelle lesioni facciali. Dal punto di vista psicologico, il DLQI è migliorato del 30,7%, con riduzioni simili per GAD-7 (-23,8%) e PHQ-9 (-27,7%). Il VitiQoL ha mostrato un miglioramento del 12,6%, riflettendo un impatto positivo sulla vita quotidiana.

Correlazioni significative sono emerse tra fototipi più chiari e miglioramenti clinici (r = -0,49 per VES) e una maggiore efficacia nei pazienti con lunga durata della malattia. La terapia è stata ben tollerata, con effetti collaterali minimi. Questo studio conferma l'efficacia e la sicurezza di Opzelura, evidenziando l'importanza di un approccio terapeutico personalizzato per la gestione della NSV. Ulteriori studi su larga scala sono necessari per validare questi risultati.

Non-segmental vitiligo (NSV) is a chronic autoimmune disorder characterized by progressive skin depigmentation, significantly impacting patients' quality of life and psychological well-being. This single-center real-life study evaluated the efficacy and safety of Opzelura (topical ruxolitinib), a Janus kinase (JAK) inhibitor, in treating NSV. Twenty-six patients were recruited at the Dermatology Clinic of Policlinico Cà Granda Hospital in Milan in September 2024. Inclusion criteria included Body Surface Area (BSA) ≥5% and facial involvement, with a mean age of 44.9 years.

Patients were treated for three months with twice-daily Opzelura application. Clinical outcomes were assessed with VES, VESplus, and FACIAL VES, while psychological impacts were evaluated using DLQI, GAD-7, PHQ-9, and VitiQoL scales. At T1, VES decreased by 16.1% (mean baseline 2.32, final 2.03), and VESplus improved by 26.3% (from 0.80 to 1.71). FACIAL VES showed a 22.6% reduction, highlighting facial lesion improvements. Psychologically, DLQI improved by 30.7%, with similar reductions in GAD-7 (-23.8%) and PHQ-9 (-27.7%). VitiQoL improved by 12.6%, reflecting better daily life impacts.

Significant correlations were observed between lighter phototypes and clinical improvements (r = -0.49 for VES) and greater efficacy in patients with longer disease durations. The treatment was well-tolerated, with minimal side effects. This study confirms the efficacy and safety of Opzelura and highlights the importance of a personalized approach to NSV management. Further large-scale studies are needed to validate these findings.