Studio comparativo sull'efficacia e sicurezza di iniezioni di tossina botulinica nel trattamento del blefarospasmo essenziale benigno

Abstract

Introduzione: Il blefarospasmo essenziale benigno (BEB) è una distonia focale caratterizzata da contrazioni involontarie dei muscoli perioculari che compromettono la funzione visiva e la qualità di vita. La tossina botulinica di tipo A rappresenta il trattamento di prima scelta, ma il protocollo infiltrativo ottimale non è ancora definito.

Obiettivo: Confrontare efficacia, sicurezza e impatto sulla qualità di vita di due protocolli di infiltrazione con tossina botulinica di tipo A nel BEB. Materiali e metodi: Studio prospettico controllato randomizzato su 12 pazienti con BEB, suddivisi in due gruppi. Il protocollo 1 prevedeva infiltrazioni a livello di muscolo orbicolare dell'occhio, procero ed elevatore del sopracciglio; il protocollo 2 infiltrazioni del solo muscolo orbicolare. Le valutazioni sono state eseguite al basale, a 10 giorni, 1 mese e 3 mesi mediante WHOQOL-BREF, Botulinum Toxin Response Scale (BTRS), Glasgow Benefit Inventory (GBI) e Numeric Rating Scale (NRS).

Risultati: Entrambi i protocolli hanno determinato un miglioramento clinico. Il protocollo 1 ha mostrato un miglioramento più precoce della qualità di vita, con punteggi WHOQOL-BREF significativamente superiori a 10 giorni (p = 0,030). Non sono emerse differenze significative tra i gruppi per BTRS, GBI, durata dell'effetto terapeutico, dolore correlato all'iniezione ed eventi avversi. Gli eventi avversi sono stati lievi e transitori.

Conclusioni: Entrambi i protocolli si sono dimostrati efficaci e sicuri nel trattamento del BEB. Sebbene non siano emerse differenze significative nella risposta clinica, nel beneficio percepito e nel dolore correlato all'iniezione, il protocollo 1 ha determinato un miglioramento della qualità di vita più precoce e di maggiore entità, rappresentando una possibile opzione preferenziale quando questo costituisce l'obiettivo principale del trattamento.

Introduction: Benign essential blepharospasm (BEB) is a focal dystonia characterized by involuntary contractions of the periocular muscles that impair visual function and quality of life. Botulinum toxin type A is the first-line treatment; however, the optimal injection protocol remains undefined.

Objective: To compare the efficacy, safety, and impact on quality of life of two botulinum toxin type A injection protocols for the treatment of BEB.

Materials and Methods: A prospective randomized controlled study was conducted on 12 patients with BEB, allocated into two groups. Protocol 1 consisted of injections into the orbicularis oculi, procerus, and corrugator supercilii muscles, whereas Protocol 2 included injections into the orbicularis oculi muscle only. Patients were evaluated at baseline, 10 days, 1 month, and 3 months using the WHOQOL-BREF, Botulinum Toxin Response Scale (BTRS), Glasgow Benefit Inventory (GBI), and Numeric Rating Scale (NRS).

Results: Both protocols resulted in clinical improvement. Protocol 1 achieved an earlier improvement in quality of life, with significantly higher WHOQOL-BREF scores at 10 days (p = 0.030). No significant differences were observed between groups in BTRS, GBI, duration of therapeutic effect, injection-related pain, or adverse events. All adverse events were mild and transient.

Conclusions: Both injection protocols proved to be effective and safe for the treatment of BEB. Although no significant differences were found in clinical response, patient-perceived benefit, or injection-related pain, Protocol 1 produced an earlier and greater improvement in quality of life, suggesting it may be the preferred option when maximizing quality of life is the primary treatment goal.