"From Ice to Evidence" Crioablazione versus tumorectomia nel trattamento dell'early breast cancer: studio monocentrico sulla non inferiorità oncologica e sulla qualità di vita

Abstract

Introduzione: Il carcinoma mammario è la neoplasia più frequente nella popolazione femminile. Nelle pazienti con tumori a basso rischio biologico, la crioablazione percutanea rappresenta una possibile alternativa mini-invasiva alla chirurgia conservativa. Obiettivo dello studio è stato confrontare crioablazione e tumorectomia in termini di qualità di vita e sicurezza oncologica. Materiali e Metodi: Studio prospettico osservazionale monocentrico condotto presso l'Ospedale Policlinico San Martino di Genova tra marzo 2025 e aprile 2026. Sono state arruolate 22 pazienti over 70 con carcinoma mammario infiltrante luminale A in stadio T1N0: 11 trattate con crioablazione e 11 con tumorectomia. Endpoint primario era la qualità di vita; endpoint secondario la sicurezza oncologica valutata mediante follow-up clinico e radiologico. Risultati: I due gruppi presentavano caratteristiche clinico-patologiche sovrapponibili. La qualità di vita è risultata comparabile, con un trend favorevole alla crioablazione, che ha consentito trattamento ambulatoriale, assenza di cicatrice chirurgica e migliore risultato cosmetico. L'unica differenza significativa ha riguardato il dolore intra-procedurale, inferiore nel gruppo chirurgico. Durante il follow-up non sono stati osservati casi di recidiva locale, progressione di malattia o reintervento. Nelle pazienti sottoposte a crioablazione, la mammografia con mezzo di contrasto ha documentato una risposta completa al trattamento. Conclusioni: La crioablazione si è dimostrata una metodica sicura, fattibile e promettente nelle pazienti anziane con carcinoma mammario luminale A in stadio iniziale. I risultati preliminari supportano l'ipotesi di una non inferiorità oncologica rispetto alla chirurgia conservativa e ne evidenziano i vantaggi in termini di mini-invasività, recupero post-procedurale ed esito cosmetico. Studi con casistiche più ampie e follow-up prolungati saranno necessari per confermare tali evidenze.

Introduction: Breast cancer is the most common malignancy among women. In patients with biologically low-risk tumors, percutaneous cryoablation represents a potential minimally invasive alternative to breast-conserving surgery. The aim of this study was to compare cryoablation and lumpectomy in terms of quality of life and oncological safety. Materials and Methods: This prospective single-center observational study was conducted at IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Genoa, Italy, between March 2025 and April 2026. Twenty-two women aged over 70 years with stage T1N0 luminal A invasive breast carcinoma were enrolled: 11 underwent cryoablation and 11 underwent lumpectomy. The primary endpoint was quality of life, while the secondary endpoint was oncological safety, assessed through clinical and radiological follow-up. Results: The two groups showed comparable clinicopathological characteristics. Quality of life was similar between groups, with a trend favoring cryoablation, which allowed outpatient treatment, avoided surgical scarring, and achieved superior cosmetic outcomes. The only statistically significant difference concerned intraprocedural pain, which was lower in the surgical group. During follow-up, no cases of local recurrence, disease progression, or need for reintervention were observed. In patients treated with cryoablation, contrast-enhanced mammography demonstrated a complete response to treatment. Conclusions: Cryoablation proved to be a safe, feasible, and promising treatment option for elderly patients with early-stage luminal A breast cancer. These preliminary findings support the hypothesis of oncological non-inferiority compared with breast-conserving surgery while highlighting the advantages of cryoablation in terms of minimal invasiveness, faster post-procedural recovery, and improved cosmetic outcomes. Larger studies with longer follow-up are warranted to confirm these findings.