Ipercolesterolemia e nutraceutica: studio di intervento nella transizione delle evidenze e delle linee guida

Abstract

Introduzione Le malattie cardiovascolari rappresentano la principale causa di morbilità e mortalità globali e l’ipercolesterolemia LDL costituisce il principale determinante eziopatogenetico dell’aterosclerosi. Le linee guida ESC/EAS identificano la riduzione del colesterolo LDL (LDL-C) come target primario della prevenzione cardiovascolare secondo il principio “the lower, the better”. Nei soggetti in prevenzione primaria con rischio cardiovascolare basso-moderato, l’integrazione nutraceutica può rappresentare un approccio complementare alle modifiche dello stile di vita. Il presente studio valuta efficacia e sicurezza di un formulato nutraceutico multicomponente (Normolip Cardiocolest®) nella modulazione del profilo lipidico. Metodi È stato condotto uno studio prospettico di intervento, in aperto, della durata di 8 settimane su 35 pazienti con ipercolesterolemia primaria non adeguatamente controllata dalla sola dieta mediterranea. I partecipanti hanno assunto Normolip Cardiocolest®, contenente monacolina K, fitosteroli, EPA/DHA, coenzima Q10 e vitamine D3 ed E. I parametri biochimici sono stati valutati a basale, a 4 e 8 settimane; in un sottogruppo sono stati analizzati LDL size, oxLDL e hs-CRP. Risultati Il trattamento ha determinato un miglioramento significativo del profilo lipidico, con una riduzione media dell’LDL-C del 17% (da 150,9 a 125 mg/dL), un incremento dell’HDL-C (da 64,2 mg/dL a 68 mg/dL) e lieve riduzione dei trigliceridi (da 95,6 mg/dL a 87,9 mg/dL). L’analisi qualitativa ha evidenziato una tendenza alla riduzione di oxLDL e hs-CRP, associata a un trend di incremento della dimensione delle LDL. Non sono stati osservati eventi avversi clinicamente rilevanti. Conclusioni L’integrazione con Normolip Cardiocolest® si è dimostrata efficace e sicura nel migliorare il profilo lipoproteico in prevenzione cardiovascolare primaria, rappresentando una strategia complementare per l’ottimizzazione del management lipidico in soggetti selezionati.

Introduction Cardiovascular diseases represent the leading cause of global morbidity and mortality, and LDL hypercholesterolemia is a key causal determinant of atherosclerosis. ESC/EAS guidelines identify LDL cholesterol (LDL-C) reduction as the primary target of cardiovascular prevention according to the principle “the lower, the better.” In individuals in primary prevention with low-to-moderate cardiovascular risk, nutraceutical supplementation may represent a complementary approach to lifestyle modification. This study evaluated the efficacy and safety of a multicomponent nutraceutical formulation (Normolip Cardiocolest®) in modulating the lipid profile. Methods An 8-week prospective, open-label intervention study was conducted in 35 patients with primary hypercholesterolemia not adequately controlled by the Mediterranean diet alone. Participants received Normolip Cardiocolest®, containing monacolin K, phytosterols, EPA/DHA, coenzyme Q10, and vitamins D3 and E. Biochemical parameters were assessed at baseline, at 4 weeks, and at 8 weeks; LDL particle size, oxLDL, and hs-CRP were analyzed in a subgroup. Results Treatment resulted in a significant improvement in the lipid profile, with a mean LDL-C reduction of 17% (from 150.9 to 125 mg/dL), an increase in HDL-C (from 64.2 to 68 mg/dL), and a slight reduction in triglycerides (from 95.6 to 87.9 mg/dL). Qualitative analysis showed a trend toward reductions in oxLDL and hs-CRP, together with an increasing trend in larger LDL particle size. No clinically relevant adverse events were observed. Conclusions Supplementation with Normolip Cardiocolest® was effective and safe in improving the lipoprotein profile in primary cardiovascular prevention, representing a complementary strategy for optimizing lipid management in selected individuals.