Applicazione della tecnologia HISTOLOG® per la valutazione intraoperatoria dei margini in corso di prostatectomia radicale: studio pilota monocentrico sulla curva di apprendimento e concordanza urologo-patologo.

Abstract

Introduzione La valutazione intraoperatoria dei margini (PSM) durante RARP è cruciale per il bilanciamento onco-funzionale. Superando i limiti logistici del NeuroSAFE, questo studio pilota valuta l'accuratezza del sistema Histolog® (microscopia confocale a fluorescenza ex-vivo) e la concordanza diagnostica tra patologo esperto e urologo in formazione.

Materiali e Metodi Studio prospettico su 31 pazienti sottoposti a RARP. I campioni freschi, colorati con acridina arancio, sono stati scansionati intraoperatoriamente con Histolog®. Le immagini sono state valutate indipendentemente da un patologo esperto e da due specializzandi urologi (previa certificazione), confrontando gli esiti con l'istologia definitiva (Gold Standard). L'analisi ha incluso Sensibilità, Specificità e concordanza inter-osservatore (Kappa di Cohen).

Risultati In una coorte ad alto rischio (68% pT3a/b; 90% PIRADS 4-5), il patologo ha raggiunto Sensibilità e Specificità del 100%. I medici in formazione hanno mostrato performance inferiori (Sensibilità 67-78%, Specificità 73-86%) e un accordo moderato (k 0.38-0.43), evidenziando un gap interpretativo non correlato alle variabili cliniche.

Conclusioni Histolog® dimostra un'accuratezza sovrapponibile all'istologia definitiva se usata da esperti, configurandosi come valida "Digital Frozen Section". Tuttavia, l'uso autonomo del chirurgo è limitato dalla curva di apprendimento; per una routine indipendente dal patologo, è auspicabile l'integrazione di supporto decisionale AI.

Introduction Intraoperative assessment of surgical margins (PSM) during RARP is crucial for balancing oncological and functional outcomes. Addressing the logistical limitations of NeuroSAFE, this pilot study evaluates the accuracy of the Histolog® system (ex-vivo fluorescence confocal microscopy) and the diagnostic concordance between an expert pathologist and urology trainees.

Materials and Methods A prospective study was conducted on 31 patients undergoing RARP. Fresh specimens, stained with acridine orange, were scanned intraoperatively using Histolog®. Images were independently evaluated by an expert pathologist and two urology residents (following certification), comparing results with definitive histology (Gold Standard). Analysis included Sensitivity, Specificity, and inter-observer concordance (Cohen’s Kappa).

Results In a high-risk cohort (68% pT3a/b; 90% PIRADS 4-5), the pathologist achieved 100% Sensitivity and Specificity. Trainees demonstrated inferior performance (Sensitivity 67-78%, Specificity 73-86%) and moderate agreement (k 0.38-0.43), highlighting an interpretative gap unrelated to clinical variables.

Conclusions Histolog® demonstrates accuracy comparable to definitive histology when performed by experts, qualifying as a valid "Digital Frozen Section". However, autonomous use by the surgeon is limited by the learning curve; integration of AI-based decision support is desirable for a routine independent of the pathologist.