Valutazione Intraoperatoria dei Margini Chirurgici nella Prostatectomia Radicale Robotica: Studio Pilota sull'Utilizzo del Microscopio Histolog ® e Concordanza con l'Esame Istologico Definitivo

Abstract

I Margini Chirurgici Positivi (PSM) successivi a Prostatectomia Radicale Robot-Assistita (RARP) sono un significativo fattore prognostico negativo, correlato a un aumentato rischio di recidiva biochimica. Questo studio valuta l'efficacia del microscopio confocale Histolog® Scanner, una tecnologia che permette una rapida biopsia ottica su tessuto fresco senza necessità di sezionamento. Lo scopo primario è verificare la concordanza diagnostica tra l'analisi intraoperatoria eseguita con Histolog® e l'esame istologico definitivo, valutando inoltre l'applicabilità clinica del metodo nel guidare immediate rescue resections. È stato condotto uno studio pilota prospettico su 31 pazienti consecutivi sottoposti a RARP tra febbraio e aprile 2024. I margini prostatici (apice, base, aree postero-laterali) sono stati colorati con Acridina Arancio e scansionati ex-vivo utilizzando Histolog®. Le immagini sono state valutate da un patologo esperto e da due specializzandi in urologia, confrontando i risultati con l'istologia definitiva. Nella coorte analizzata, il 68% dei pazienti presentava stadio pT3 e il tasso complessivo di PSM è stato del 29%. Il Patologo esperto ha raggiunto una Specificità e un Valore Predittivo Positivo (VPP) del 100%, con una Sensibilità del 67% e un'Accuratezza globale del 90%. Gli specializzandi hanno mostrato una sensibilità comparabile (56%) ma una specificità inferiore (73-86%), riflettendo una curva di apprendimento nel distinguere le atipie tumorali dai falsi positivi. Il sistema Histolog® si è dimostrato uno strumento sicuro e integrabile nel flusso di lavoro chirurgico. L'elevato VPP (100%) ottenuto dall'esperto suggerisce che un riscontro positivo intraoperatorio è altamente affidabile, giustificando una rescue resection immediata per convertire potenzialmente un margine R1 in R0. Tuttavia, per l'utilizzo da parte di urologi non esperti, sono necessari training specifici o il supporto dell'IA per migliorarne la specificità.

Positive surgical margins (PSM) following Robot-Assisted Radical Prostatectomy (RARP) are a significant negative prognostic factor, correlated with increased risk of biochemical recurrence. Traditional intraoperative analysis techniques, such as frozen section, have logistical and time constraints. This study evaluates the efficacy of the Histolog® Scanner confocal microscope, a technology enabling rapid optical biopsy of fresh tissue without sectioning. The primary aim is to verify the diagnostic concordance (sensitivity, specificity, PPV, and accuracy) between intraoperative analysis performed with Histolog® and the final histological examination, while assessing the clinical applicability of the method in guiding immediate rescue resections. A prospective pilot study was conducted on 31 consecutive patients undergoing RARP between February and April 2024. Prostatic margins (apex, base, posterolateral areas) were stained with Acridine Orange and scanned ex-vivo using Histolog®. Images were evaluated by an expert pathologist and two urology residents, comparing the results with definitive histology. In the analyzed cohort, 68% of patients presented with pT3 stage, and the overall PSM rate was 29%. The expert Pathologist achieved 100% Specificity and Positive Predictive Value (PPV), with a Sensitivity of 67% and an overall Accuracy of 90%. The residents showed comparable sensitivity (56%) but lower specificity (73-86%), reflecting a learning curve in distinguishing tumor atypia from false positives. The Histolog® system proved to be a safe tool capable of being integrated into the surgical workflow. The high PPV (100%) achieved by the expert suggests that a positive intraoperative finding is highly reliable, justifying an immediate rescue resection to potentially convert an R1 margin into R0. However, for use by non-expert urologists, specific training or or Artificial Intelligence support is required to improve specificity.