Studio prospettico sul confronto tra kit infusionale standard ed Extended in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 1 in terapia con microinfusore Medtronic 780G: analisi della qualità di vita e del compenso glicemico

Abstract

BACKGROUND: I microinfusori pur rappresentando una delle più valide opzioni per il trattamento del diabete mellito di tipo 1 (DM1), presentano ancora notevoli opportunità di sviluppo, soprattutto in merito alla durata dei kit infusionali che mediamente si attesta ai tre giorni. Dal 2021 è stato introdotto un set di infusione esteso (EIS) con durata di sette giorni. METODI: Tra febbraio e aprile 2023 sono stati arruolati 52 pazienti affetti da DM1, età 18-70 anni, in terapia da almeno 6 mesi con microinfusore Medtronic 780G e set infusionale standard (ISS), seguiti dall’IRCCS San Raffaele di Milano. All’inizio dello studio (T0) ai pazienti sono stati somministrati due questionari (DTSQ e ADDQOL) e sono stati valutati: compenso glicemico, effetti collaterali, insulina residua al cambio set e costi dei kit. In seguito, è stato eseguito il cambio di IIS con EIS, e dopo 30 giorni (T1) sono stati analizzati gli stessi parametri e forniti nuovamente i questionari. RISULTATI: Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra emoglobina glicata stimata e glicemia media, né sono state evidenziate reazioni avverse cutanee. Inoltre, è stata rilevata una riduzione del consumo di insulina residua ad ogni cambio set (p<001). A dispetto dei costi teorici annui sovrapponibili, dallo studio è emerso che EIS ha un costo maggiore, poiché i pazienti hanno effettuato cambio di IIS ogni 3.92 giorni, mentre hanno usato EIS in media per 6.21 giorni (p<0.001). Dall’analisi dei questionari è emerso un netto soddisfacimento per EIS e una sovrapposizione tra i due kit su vari aspetti della quotidianità dei pazienti. CONCLUSIONI: EIS risulterebbe sovrapponibile a ISS per controllo glicemico e qualità di vita. Nonostante un minimo risparmio di insulina, la sua prescrizione sembra comportare un costo annuale maggiore, ma si ritiene che questo dato dipenda dalla necessità di selezionare adeguatamente i pazienti educandoli a sfruttare meglio le caratteristiche del nuovo kit.

BACKGROUND: While pumps are one of the most viable options for the treatment of type 1 diabetes mellitus (DM1), they still present significant opportunities for development, especially about to the duration of infusion sets, which averages at three days. Since 2021, an extended infusion set (EIS) with seven-day duration has been introduced. METHODS: Between February and April 2023, 52 patients with DM1, age 18-70 years, on therapy for at least 6 months with Medtronic 780G pump and standard infusion set (ISS), followed by IRCCS San Raffaele in Milan, Italy, were enrolled. At the beginning of the study (T0), patients were administered two questionnaires (DTSQ and ADDQOL) and assessed: glycemic compensation, side effects, residual insulin at set change, and cost of the kits. Then, the change of IIS to EIS was performed, and after 30 days (T1), the same parameters were analyzed and questionnaires provided again. RESULTS: No statistically significant differences were found between estimated glycated hemoglobin and mean blood glucose, nor were there any skin adverse reactions. In addition, a reduction in residual insulin consumption at each set change was detected (p<001). Despite theoretical overlapping annual costs, the study found that EIS had a higher cost, as patients made IIS changes every 3.92 days, while they used EIS on average for 6.21 days (p<0.001). Analysis of the questionnaires revealed a clear satisfaction with EIS and overlap between the two kits on various aspects of patients' daily lives. CONCLUSIONS: EIS would overlap with ISS in glycemic control and quality of life. Despite minimal insulin savings, its prescription seems to result in a higher annual cost, but this finding is believed to depend on the need to adequately select patients by educating them to take better advantage of the features of the new kit.