Profilo di tollerabilità cardiovascolare dei cannabinoidi nei pazienti con spasticità post ictus

Abstract

Introduzione: I Cannabinoidi sono utili nel trattamento di dolore, nausea, epilessia, ma possono aumentare il rischio di eventi cardiovascolari. E’ stato ipotizzato che queste sostanze possano essere utilizzate nel trattamento della spasticità, un fenomeno neurologico disabilitante, che insorge spesso dopo un ictus. Scopo di questo studio e’ definire il profilo di tollerabilità cardiovascolare ed il profilo di sicurezza di Sativex (un farmaco contenente cannabinoidi), nel trattamento della spasticità post-ictus. Sativex è un nuovo farmaco, attualmente disponibile per trattare i sintomi della spasticità in pazienti con sclerosi multipla. Si tratta di uno spray oromucosale contenente due cannabinoidi in rapporto 1:1 : tetraidrocannabinolo e cannabidiolo (THC:CBD). Metodi e analisi: Abbiamo reclutato 41 pazienti con spasticità secondaria a ictus per assumere THC:CBD in uno studio crossover controllato con placebo a doppio cieco. Il rischio cardiovascolare è stato valutato prima dell’inclusione. A ciascun paziente è stato dato uno sfigmomanometro portatile e un diario al fine di monitorare quotidianamente la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca per tutta la durata dello studio. L’analisi statistica è stata effettuata utilizzando il test di Wilcoxon per confrontare i valori basali vs post trattamento. Risultati: Non vi sono differenze significative tra i valori basali di pressione arteriosa e frequenza cardiaca e quelli post trattamento: pressione arteriosa sistolica (p= 0,2), pressione arteriosa diastolica (p=0,3), frequenza cardiaca (p=0,8). Conclusioni: Nessun paziente ha avuto sintomi cardiovascolari durante il periodo di trattamento con Sativex. Sativex può essere considerato sicuro e tollerabile dal punto di vista cardiovascolare.

Introduction: Cannabinoids are useful in the treatment of pain, nausea, epilepsy, but may increase risk for cardiovascular events. It may be hypothesized to use them in the treatment of spasticity, a disabling phenomenon, which often arises after a stroke. Aim of this study is to understand cardiovascular tolerability and safety profile of Sativex, a drug containing cannabinoids, in stroke survivors affected by spasticity. Sativex is a novel drug, currently avaible to treat spasticity symptoms in patients with multiple sclerosis. It’s an oromucosal spray containing two cannabinoids at 1:1 ratio: tetrahydrocannabinol and cannabidiol ( THC:CBD). Methods and analysis: We recruited 41 patients with spasticity following stroke to take THC:CBD in a double-blind placebo-controlled cross-over study. The cardiovascular risk was assessed prior to inclusion. A portable pressure device and a diary, in order to monitor blood pression and heart rate daily throughout the study, were given to each patient. The statistical analysis was carried out using the Wilcoxon test to compare baseline vs post treatment values. Results: There are no significant differences between baseline and post treatment blood pressure and heart rate values: systolic blood pressure (p = 0,2), diastolic blood pressure (p=0,3), heart rate (p=0,8). Conclusions: No patient had cardiovascular symptoms during the period of treatment with Sativex. Sativex can be considered safe and tolerable from the cardiovascular point of view.