Utilizzo di Omnipod 5 in pazienti adulti con Diabete di tipo 1: valutazione di efficacia sul controllo glicemico a 1 mese

Abstract

Background: Il diabete di tipo 1 (DM1) è una malattia cronica caratterizzata dalla distruzione autoimmune delle cellule β pancreatiche, con conseguente deficit assoluto di insulina. I sistemi AID (Automated Insulin Delivery) hanno rivoluzionato la terapia del DM1, regolando in automatico l’erogazione di insulina, migliorando il controllo glicemico e la qualità di vita dei pazienti. Omnipod5® è il primo sistema AID senza catetere disponibile in Italia per pazienti con DM1. Materiali e metodi: L’obiettivo primario di questo studio retrospettivo consiste nella valutazione del controllo glicemico dopo 1 mese dal posizionamento di Omnipod5® in pazienti adulti con DM1. Sono stati raccolti dati clinici e glicemici al baseline (T0) e dopo un mese (T1). La valutazione del controllo glicemico è stata effettuata confrontando le metriche del CGM. In particolare, sono stati valutati i cambiamenti nel Time in Range (TIR 70-180 mg/dL), Time in Tight Range (TITR 70-140 mg/dl), Time Below Range (TBR <70 mg/dl) e Time Above Range (TAR > 180 mg/dl). Risultati: Sono stati inclusi nell’analisi 49 pazienti. Dopo 1 mese di follow-up, si è osservato un significativo miglioramento del controllo glicemico, con aumento del TIR (69.53±9.65 vs 55.53±11.99, p<0.001) e del TITR (46.91±10.17 vs 33.96±11.13, p<0.001), associato a contestuale riduzione significativa di TAR, TAR>250, Glycemia Risk Index (GRI) e tempo in ipoglicemia, in assenza di episodi di chetoacidosi diabetica o ipoglicemia severa. Conclusioni: In questo studio sono riportati i primi dati italiani sull’efficacia di Omnipod5® negli adulti con DM1, che dimostrano un ottimo profilo di efficacia e sicurezza del dispositivo. I valori di TIR e TITR sono molto vicini ai target glicemici raccomandati (TIR > 70% e TITR > 50%). La disponibilità di un sistema AID efficace e senza catetere amplierà il numero di pazienti che utilizzano tali sistemi, portando a un miglioramento del controllo glicemico e alla riduzione delle complicanze.

Background: type 1 diabetes (T1D) is a chronic disease characterized by autoimmune destruction of pancreatic β-cells, resulting in absolute insulin deficiency. Automated Insulin Delivery (AID) systems have revolutionized T1D therapy by automatically adjusting insulin delivery, improving glycemic control and patients’ quality of life. Omnipod5® is the first tubeless AID system available in Italy for patients with T1D. Materials and Methods: this retrospective study aimed to assess glycemic control one month after the placement of Omnipod5® in adult patients with T1D. Clinical and glycemic data were collected at baseline (T0) and after one month (T1). Glycemic control was assessed by comparing Continuous Glucose Monitoring (CGM) metrics. Specifically, changes in Time in Range (TIR 70-180 mg/dL), Time in Tight Range (TITR 70-140 mg/dL), Time Below Range (TBR<70 mg/dL), and Time Above Range (TAR>180 mg/dL) were evaluated. Results: a total of 49 patients were included in the analysis. After one month of follow-up, there was a statistically significant improvement in glycemic control, with increases in TIR (69.53±9.65 vs 55.53±11.99, p<0.001) and TITR (46.91±10.17 vs 33.96±11.13, p<0.001), along with a significant reduction in TAR, TAR>250, Glycemia Risk Index (GRI), and time spent in hypoglycemia. No episodes of diabetic ketoacidosis or severe hypoglycemia were reported. Conclusions: this study presents the first italian data on the clinical effectiveness of Omnipod5® in adults with T1D, demonstrating an excellent efficacy and safety profile of the device. TIR and TITR values approached internationally recommended glycemic targets (TIR>70% and TITR>50%). The availability of an effective, tubeless AID system may increase adoption among patients and contribute to improved glycemic outcomes and reduced long-term complications.